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（一）項目全周期管理

1.項目規(guī)劃與執(zhí)行

1.1 制定項目計劃書，明確技術目標、時間節(jié)點、預算分配及風險評估，確保項目按計劃推進。

1.2 協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等部門資源，解決跨部門協(xié)作問題，保障人員、設備、物料供應及時性。

1.3 定期召開項目進度會議，匯報階段性成果并調(diào)整實施方案。

2.技術開發(fā)與工藝優(yōu)化

2.1 主導合成路線設計、實驗方案審核及工藝參數(shù)優(yōu)化，確保技術路線的科學性、可行性和經(jīng)濟性。

2.2 監(jiān)督關鍵研發(fā)步驟（如反應條件篩選、純化方法驗證），組織技術攻關以解決開發(fā)難題。

3.成果交付與總結

3.1 確保項目成果（工藝規(guī)程、驗證報告、樣品及數(shù)據(jù)）按時交付，組織結題評審會議，分析技術瓶頸并提出改進方向。

（二）質(zhì)量控制與合規(guī)管理

1.質(zhì)量標準執(zhí)行

1.1 監(jiān)督合成過程符合GMP規(guī)范，確保中間體及成品質(zhì)量指標達到標準。

1.2 審核實驗記錄、批生產(chǎn)記錄及檢驗報告，確保數(shù)據(jù)完整性、真實性和可追溯性。

2.偏差與變更管理

2.1 主導偏差調(diào)查（如收率異常、雜質(zhì)超標），制定糾正與預防措施，跟蹤整改效果并形成報告。

2.2 管理工藝變更流程，評估變更對質(zhì)量、成本及法規(guī)合規(guī)性的影響，提交變更申請并更新相關文件。

（三）安全管理與風險防控

1.安全操作監(jiān)督

1.1 確保合成實驗及生產(chǎn)操作符合EHS規(guī)范，監(jiān)督危險化學品（易燃、劇毒、腐蝕性）的儲存、使用及廢棄物處理。

1.2 組織月度安全巡檢，檢查設備運行狀態(tài)（如反應釜密封性、通風系統(tǒng)有效性），及時消除安全隱患。

2.應急預案管理

2.1 制定合成室應急預案（如泄漏、火災、設備故障），每季度組織演練并優(yōu)化應急響應流程。

（四）團隊管理與培訓

1.人員協(xié)調(diào)與考核

1.1 分配項目組成員任務，定期評估成員績效，提供技術指導與職業(yè)發(fā)展建議。

2.培訓與合規(guī)意識提升

2.1 組織合成技術、EHS規(guī)范及GMP法規(guī)的內(nèi)部培訓，確保團隊成員掌握最新行業(yè)標準。

任職要求：

1.化學、醫(yī)藥或者相關專業(yè)本科及以上學歷，從事化學合成方面工作3年以上，具有良好的專業(yè)能力；

2.具有良好的團隊領導能力，能夠團結團隊，做好本職工作；

3.具有良好的職業(yè)道德素養(yǎng)，愛崗敬業(yè)，保守公司秘密；

4.遵守公司規(guī)定，及時高效的完成公司領導安排的工作。

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