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無菌藥品生產(chǎn)負責人（工作地點：菏澤成武縣）
崗位職責：
1、參與受托方的審核評估，從受托方生產(chǎn)條件、技術水平和質量管理等各方面對受托方進行審核，確保受托方廠房、設施、設備等公用系統(tǒng)符合要求，并持續(xù)處于良好的運行狀態(tài)。
2、與受托生產(chǎn)方進行溝通交流，確保委托生產(chǎn)過程中信息傳遞及時準確。
3、負責受托方形成與產(chǎn)品相關的文件的審核評估，包括但不限于工藝轉移文件、共線評估報告、工藝驗證方案與報告、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄等相關文件。
4、 負責生產(chǎn)過程的監(jiān)測與協(xié)調等生產(chǎn)相關活動。
5、確保委托生產(chǎn)的藥品按照批準的工藝組織生產(chǎn)和貯存，并保證藥品生產(chǎn)質量。
6、參與審核受托方相關人員的資質及能力，必要時需就委托產(chǎn)品對受托方進行相關培訓。
7、其他崗位相關工作。
崗位要求：
1.藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)
2.熟悉藥品生產(chǎn)管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度
3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗