国产三级网站在线观看-免费国产白袜踩踏视频区-免费黄片视频大全在线观看-97精品人妻无码在线视频

1.負(fù)責(zé)2家以上中心且腫瘤項(xiàng)目病例至少20例/年度或非腫瘤項(xiàng)目病例至少30例/年度的全面監(jiān)查/聯(lián)絡(luò)/管理工作，確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司SOP和GCP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；
2、制定合理的監(jiān)查計(jì)劃，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在中心的篩選、啟動(dòng)、執(zhí)行及關(guān)閉訪視，及時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按進(jìn)度完成；
管理中心數(shù)據(jù)錄入情況，督促中心及時(shí)錄入數(shù)據(jù)，核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
3、管理中心層面試驗(yàn)相關(guān)文檔，督促中心做好文件收集、遞交和歸檔工作，確保文件的完整、準(zhǔn)確、及時(shí)、有效；
4、能獨(dú)立組織和開展項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)，并完成相關(guān)工作的協(xié)調(diào)和簽字；
5、向中心傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系，提升企業(yè)形象和品牌價(jià)值；
6、跟蹤中心藥物管理，供應(yīng)、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收等記錄及文件情況，確保中心藥物滿足試驗(yàn)要求；
能獨(dú)立并有效的完成中心原始數(shù)據(jù)核查，如有違背或偏離方案/GCP或相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)制定相應(yīng)的糾正措施和/或培訓(xùn)，予以解決；
7、協(xié)助組織和開展項(xiàng)目研究者會(huì)、中期研究者會(huì)議、總結(jié)會(huì)議等，做好中心研究者招待工作；
配合項(xiàng)目組和公司管理工作，承擔(dān)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；
任職要求：
1、教育和專業(yè)要求：臨床醫(yī)學(xué)、藥相關(guān)專業(yè)背景；
工作經(jīng)驗(yàn)及年限：初級(jí)監(jiān)查員任職滿1年以上；
對(duì)臨床研究工作有興趣，對(duì)臨床監(jiān)查有良好的認(rèn)識(shí)，能夠獨(dú)立完成臨床試驗(yàn)各環(huán)節(jié)工作 ；
2、溝通能力良好，適應(yīng)臨床監(jiān)查的工作環(huán)境、特點(diǎn)；
3、能獨(dú)立協(xié)調(diào)處理試驗(yàn)環(huán)節(jié)所涉及的各職能科室，保障工作順利開展 ；
4、負(fù)責(zé)至少2家以上中心且腫瘤項(xiàng)目病例至少20 例/年度或非腫瘤項(xiàng)目病例至少30例/年度的監(jiān)查工作 ；
5、熟悉臨床監(jiān)查各工作流程，熟悉部門SOP及各項(xiàng)管理規(guī)定 ，參加相關(guān)培訓(xùn)并考試通過；
6、熟悉相關(guān)法律、法規(guī)并已獲取 GCP 證書 ；
7、對(duì)臨床試驗(yàn)方案 、操作流程熟悉且掌握對(duì)應(yīng)疾病背景知識(shí) ；
8、有團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，工作積極、主動(dòng)、勤奮、認(rèn)真。