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更新于 9月1日

海外法規(guī)注冊(cè)專員(J10024)

1.3-2萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化妝品注冊(cè)化學(xué)原料藥
崗位職責(zé):
1、全球市場(chǎng)準(zhǔn)入管理
主導(dǎo)化妝品成品及原料的海外注冊(cè)備案(重點(diǎn)覆蓋:歐盟、美國(guó)、東南亞、中東、拉美等目標(biāo)市場(chǎng))。
解讀目標(biāo)國(guó)法規(guī)(如歐盟EC 1223/2009、美國(guó)FDA MoCRA、中國(guó)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等),制定合規(guī)策略。
2、注冊(cè)文件統(tǒng)籌
編制并提交產(chǎn)品檔案(如歐盟CPSR、美國(guó)PCPC、東盟化妝品通告文件)。
管理原料安全評(píng)估報(bào)告(COSMOS/ECOCERT認(rèn)證支持)、毒理學(xué)資料、測(cè)試報(bào)告(微生物/穩(wěn)定性/功效)。
3、跨部門(mén)協(xié)同
聯(lián)動(dòng)研發(fā)部?jī)?yōu)化配方合規(guī)性,指導(dǎo)包裝標(biāo)簽審核(如INCI命名、成分標(biāo)注、警示語(yǔ))。
支持市場(chǎng)部提供產(chǎn)品宣稱的法規(guī)依據(jù),規(guī)避廣告風(fēng)險(xiǎn)。
4、法規(guī)動(dòng)態(tài)監(jiān)控
跟蹤全球化妝品法規(guī)更新(如韓國(guó)MFDS、日本PMDA),預(yù)警合規(guī)風(fēng)險(xiǎn),主導(dǎo)內(nèi)部培訓(xùn)。
任職要求:
1、本科及以上,化學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、法規(guī)事務(wù)相關(guān)專業(yè);
2、3年+化妝品行業(yè)海外注冊(cè)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉至少2個(gè)主流市場(chǎng)(歐美/亞太)注冊(cè)流程;
3、獨(dú)立完成過(guò)≥10個(gè)化妝品成品或原料的海外上市備案;
4、英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利(需處理全英文法規(guī)文件及跨境溝通)。

工作地點(diǎn)

深圳南山區(qū)南山智園D3棟

職位發(fā)布者

周曉惠/招聘經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳市維琪科技股份有限公司
維琪科技是一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的化妝品原料高新技術(shù)企業(yè),致力于向全球市場(chǎng)推廣源自中國(guó)的創(chuàng)新原料和特色植物原料,打造具有全球影響力的中國(guó)化妝品原料品牌。目前已建立以皮膚活性多肽為主、以中國(guó)特色植物原料和油脂、乳化劑等基礎(chǔ)原料為補(bǔ)充的化妝品原料體系,同時(shí)為客戶提供原料定制開(kāi)發(fā)和化妝品成品設(shè)計(jì)和制造等產(chǎn)品或服務(wù),具備從原料創(chuàng)新研發(fā)、定制開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)應(yīng)用到成品制造的全鏈條交付能力。圍繞打造具有全球影響力的中國(guó)化妝品原料品牌的愿景目標(biāo),維琪科技采取自主開(kāi)發(fā)與外部引入相結(jié)合的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)策略,一方面,憑借自身領(lǐng)先的研發(fā)與技術(shù)優(yōu)勢(shì),自主開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)新原料(包括創(chuàng)新新原料、仿制新原料、植物新原料等)和目錄原料;另一方面,持續(xù)發(fā)掘市場(chǎng)上商業(yè)化前景明確的優(yōu)質(zhì)原料,與公司自主開(kāi)發(fā)的原料共同形成“維琪 Winkey”品牌原料體系,并依托公司的品牌影響力、全球化布局的銷售渠道和商業(yè)化落地能力,向全球市場(chǎng)推廣。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,維琪科技已逐步建立起國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新原料研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì),并在結(jié)構(gòu)創(chuàng)新、工藝創(chuàng)新、配方創(chuàng)新等方面取得了豐碩成果;公司的產(chǎn)品和服務(wù)獲得國(guó)內(nèi)外客戶的廣泛認(rèn)可,已進(jìn)入國(guó)際化妝品制造商的供應(yīng)商體系,與眾多國(guó)內(nèi)知名品牌或新銳品牌建立了直接或間接的合作關(guān)系。未來(lái),維琪科技將在現(xiàn)有業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,將多肽新原料創(chuàng)新研發(fā)、中國(guó)特色植物原料開(kāi)發(fā)、綠色生物制造工藝研究等行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)作為公司重點(diǎn)戰(zhàn)略發(fā)展方向,以新質(zhì)生產(chǎn)力為指引發(fā)展綠色生產(chǎn)方式,加速更多優(yōu)質(zhì)科研成果的產(chǎn)業(yè)化落地,不斷豐富產(chǎn)品品種,推動(dòng)公司邁向更高層次、更高水平的高質(zhì)量發(fā)展。公司將持續(xù)加大在新產(chǎn)品和新工藝等方面的研發(fā)投入,不斷研制和開(kāi)發(fā)滿足市場(chǎng)需求的創(chuàng)新原料和特色原料,不斷提高生產(chǎn)工藝與技術(shù),以科技創(chuàng)新為發(fā)展新動(dòng)能,促進(jìn)提升新質(zhì)生產(chǎn)力,保持和提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,為客戶提供具有吸引力的產(chǎn)品與服務(wù)。
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