国产三级网站在线观看-免费国产白袜踩踏视频区-免费黄片视频大全在线观看-97精品人妻无码在线视频

（一） 質量管理體系搭建與統(tǒng)籌
l 全面負責公司質量管理體系（含GSP/GMP合規(guī)體系）的搭建、運行、維護及持續(xù)改進，制定質量管理戰(zhàn)略規(guī)劃、年度質量目標及實施計劃，確保體系符合國家藥品監(jiān)管法規(guī)（如《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等）及公司經營需求。
l 審核質量管理相關制度、流程（如藥品采購驗收、儲存養(yǎng)護、銷售出庫、不良反應監(jiān)測等），監(jiān)督制度落地執(zhí)行，定期組織體系內審、管理評審及合規(guī)風險評估。
（二） 質量合規(guī)與風險管控
l 牽頭對接藥品監(jiān)管部門（如藥監(jiān)局）的檢查、抽檢及政策傳達工作，協(xié)調處理質量投訴、舉報及違規(guī)事件，制定整改方案并跟蹤落實，降低質量合規(guī)風險。
l 監(jiān)督藥品全生命周期質量管控：包括供應商資質審核、藥品入庫驗收標準制定、儲存環(huán)境（溫濕度、冷鏈物流等）監(jiān)控、出庫復核規(guī)范執(zhí)行，確保藥品質量可追溯。
（三）團隊管理與專業(yè)賦能
l 領導質管部門團隊（含質管員、驗收員、養(yǎng)護員等），制定崗位職責及績效考核標準，組織團隊培訓及梯隊建設，提升團隊專業(yè)能力（如GSP/GMP知識、質量檢測技能等）。
l 推動公司全員質量意識提升，定期開展質量管理培訓（如合規(guī)政策解讀、質量事件案例分析），協(xié)調跨部門（如采購部、銷售部、倉儲部）質量協(xié)作，解決跨部門質量爭議。
（四）質量數(shù)據(jù)與持續(xù)改進
l 建立質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析機制，定期匯總質量指標（如藥品抽檢合格率、投訴處理及時率等），形成質量報告上報公司管理層，為決策提供數(shù)據(jù)支持。

l 跟蹤醫(yī)藥行業(yè)質量管理最新法規(guī)、技術標準及行業(yè)動態(tài)，推動公司質量管理體系與行業(yè)先進水平接軌，持續(xù)優(yōu)化質量管控流程。
二、崗位要求
（一）學歷與專業(yè)背景
l 藥學、中藥學、制藥工程、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷，持中級及以上藥學專業(yè)技術職稱（如執(zhí)業(yè)藥師資格證優(yōu)先）。
（二）工作經驗與行業(yè)認知
l 具備3年以上醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作經驗，其中至少1年以上質管部門管理崗位經驗（如質管部經理、質量負責人等），熟悉藥品經營或生產全流程質量管理實操，有GSP/GMP認證通過經驗者優(yōu)先。
l 精通國家藥品監(jiān)管法規(guī)（如《藥品管理法》《GSP/GMP規(guī)范》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等），了解醫(yī)藥行業(yè)質量管控前沿趨勢及技術標準。
（三）專業(yè)能力與綜合素質
l 具備較強的體系搭建能力：能獨立設計質量管理體系框架，制定可落地的制度流程，擅長通過內審、風險評估發(fā)現(xiàn)體系漏洞并推動改進。
l 具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調與問題解決能力：能有效對接監(jiān)管部門、跨部門協(xié)作，妥善處理復雜質量事件（如藥品不合格、投訴糾紛等），抗壓能力強。
l 具備團隊管理能力：有帶領質管團隊達成質量目標的經驗，擅長人才培養(yǎng)與團隊激勵，能推動全員質量文化建設。
（四） 其他要求
l 原則性強，作風嚴謹，無藥品質量相關違規(guī)記錄；熟練使用辦公軟件及質量管理相關系統(tǒng)（如ERP、質量追溯系統(tǒng)等）。