崗位職責:
1.參與中藥新藥、院內(nèi)制劑、同名同方或經(jīng)典名方研發(fā)全生命周期質(zhì)量研究工作,開展中藥材基原鑒定、產(chǎn)地溯源及質(zhì)量評價,完成中間體、成品質(zhì)量標準的起草、驗證及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
2.運用 HPLC、UPLC-MS/MS、GC-MS 等先進分析儀器(會使用waters及安捷倫液相優(yōu)先),能夠進行多指標成分含量測定及有關(guān)物質(zhì)檢查研究。能夠合理進行并完成實驗設(shè)計、操作及數(shù)據(jù)采集。通過統(tǒng)計學分析驗證數(shù)據(jù)可靠性,形成包含方法學驗證報告、質(zhì)量分析報告在內(nèi)的完整技術(shù)文檔。
3.進行研發(fā)項目在小試、中試、驗證及穩(wěn)定性等不同階段的樣品及研發(fā)項目原輔料、小試樣品,中試樣品、中間產(chǎn)品等樣品的質(zhì)量檢測工作。
4.根據(jù)項目開發(fā)要求調(diào)研相關(guān)信息、文獻、專利,并整理制定研究方案及項目研究進度計劃。
5.完成日常實驗工作及其他工作(如臺賬登記,原始記錄登記,偏差調(diào)查處理)。
6.配合公司完成現(xiàn)場核查、審計等工作。
7.接受因工作要求的出差。
8.領(lǐng)導安排的其他臨時任務(wù)。
任職要求:
1. 中藥學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科以上學歷(工作能力及經(jīng)驗較強者可酌情降低);
2. 2年以上藥物質(zhì)量相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,熟練使用HPLC、UV等分析儀器;
3. 熟悉藥品研發(fā)及生產(chǎn)質(zhì)量體系,具有扎實的基礎(chǔ)理論知識,了解《中國藥典》及藥品研發(fā)質(zhì)量規(guī)范,具備良好的實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)分析能力;
4. 具備良好的團隊協(xié)作精神和溝通協(xié)調(diào)能力;
5. 具備主動探索和解決問題的能力,能夠快速適應(yīng)市場變化。
公司待遇:
1.根據(jù)工作能力與貢獻定期調(diào)薪。
2.繳納五險一金,享受法定假期及帶薪年假、節(jié)日福利、員工團建活動。?
3.提供研發(fā)項目實踐機會,支持職稱評定與職業(yè)技能提升。?
4.配備完善的實驗室設(shè)備與研發(fā)場地,營造積極協(xié)作的工作氛圍。