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學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，高分子材料、電子信息工程、化學(xué)、生物醫(yī)藥工程、機(jī)械、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
1、3 年及以上醫(yī)療器械項(xiàng)目研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有 II 類或 III 類有源醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，主導(dǎo)過產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)者更佳，。
2、獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品的方案設(shè)計(jì)與詳細(xì)設(shè)計(jì)，如進(jìn)行材料選型、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、三維建模、平面繪圖等工作。
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)過程中輸出設(shè)計(jì)歷史文件（DHF）及設(shè)計(jì)主記錄（DMR）資料等。編寫設(shè)計(jì)開發(fā)文檔，包括產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程
4、負(fù)責(zé)試制生產(chǎn)過程跟蹤、指導(dǎo)和檢查，牽頭負(fù)責(zé)樣機(jī)的生產(chǎn)和測(cè)試，開展設(shè)計(jì)驗(yàn)證，對(duì)接檢測(cè)所，完成注冊(cè)檢驗(yàn)
5、協(xié)助產(chǎn)品注冊(cè)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，與注冊(cè)和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)合作，完成產(chǎn)品注冊(cè)及體考
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品專利分析、創(chuàng)新醫(yī)療器械申請(qǐng)，撰寫所需文件包括專利交底書
7、配合CRO公司開展臨床試驗(yàn)工作
8、領(lǐng)導(dǎo)交代其它工作