職位描述
臨床實(shí)驗(yàn)食品藥品保健食品醫(yī)藥制造檢測(cè)/認(rèn)證生物工程食品/飲料醫(yī)療檢測(cè)
一、崗位定位?
統(tǒng)籌公司保健產(chǎn)品研發(fā)階段的功效實(shí)驗(yàn)全流程管理，主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、落地執(zhí)行、數(shù)據(jù)復(fù)盤與合規(guī)把控，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、可靠，為產(chǎn)品配方優(yōu)化、功效驗(yàn)證及后續(xù)注冊(cè)/備案提供核心支撐。?
統(tǒng)籌公司保健產(chǎn)品研發(fā)階段的功效實(shí)驗(yàn)全流程管理，主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、落地執(zhí)行、數(shù)據(jù)復(fù)盤與合規(guī)把控，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、可靠，為產(chǎn)品配方優(yōu)化、功效驗(yàn)證及后續(xù)注冊(cè)/備案提供核心支撐。?
二、崗位職責(zé)?
實(shí)驗(yàn)規(guī)劃與方案設(shè)計(jì)?：
實(shí)驗(yàn)規(guī)劃與方案設(shè)計(jì)?：
結(jié)合產(chǎn)品研發(fā)目標(biāo)，主導(dǎo)制定功效實(shí)驗(yàn)整體規(guī)劃，明確實(shí)驗(yàn)周期、指標(biāo)、樣本量及預(yù)算；?
聯(lián)合研發(fā)、醫(yī)學(xué)等團(tuán)隊(duì)，設(shè)計(jì)科學(xué)合規(guī)的實(shí)驗(yàn)方案（含動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體試食實(shí)驗(yàn)等），確保方案符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范；
實(shí)驗(yàn)全流程管理?：
統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)資源調(diào)配，包括篩選/管理合作實(shí)驗(yàn)室（如第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、高?？蒲袑?shí)驗(yàn)室）、協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)所需樣本（原料、成品）及設(shè)備；
?主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)落地執(zhí)行，監(jiān)督實(shí)驗(yàn)過程的規(guī)范性（如樣本采集、數(shù)據(jù)記錄、操作標(biāo)準(zhǔn)等），及時(shí)解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題、進(jìn)度偏差等，確保實(shí)驗(yàn)按計(jì)劃推進(jìn)；?
負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總、審核與分析，組織團(tuán)隊(duì)進(jìn)行數(shù)據(jù)復(fù)盤，形成完整的實(shí)驗(yàn)報(bào)告，清晰呈現(xiàn)產(chǎn)品功效驗(yàn)證結(jié)果。?
合規(guī)與風(fēng)險(xiǎn)管控?：
全程把控實(shí)驗(yàn)的合規(guī)性，確保實(shí)驗(yàn)方案、操作流程、數(shù)據(jù)記錄及報(bào)告符合國家藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門的監(jiān)管要求，規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)；?
建立實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，識(shí)別實(shí)驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（如數(shù)據(jù)偏差、樣本污染）、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)（如倫理審批問題），并制定應(yīng)對(duì)預(yù)案；?
建立實(shí)驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，識(shí)別實(shí)驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)（如數(shù)據(jù)偏差、樣本污染）、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)（如倫理審批問題），并制定應(yīng)對(duì)預(yù)案；?
團(tuán)隊(duì)與外部協(xié)作?：
搭建并管理功效實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，明確團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)，組織專業(yè)培訓(xùn)（如實(shí)驗(yàn)技術(shù)、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等），提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)能力；?
與內(nèi)部研發(fā)、市場(chǎng)、質(zhì)量等部門保持高效溝通，同步實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與結(jié)果，為產(chǎn)品研發(fā)方向調(diào)整、市場(chǎng)定位提供數(shù)據(jù)支持；?
維護(hù)與外部合作實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家的合作關(guān)系，跟蹤行業(yè)內(nèi)功效實(shí)驗(yàn)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，引入先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；
搭建并管理功效實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)，明確團(tuán)隊(duì)成員職責(zé)，組織專業(yè)培訓(xùn)（如實(shí)驗(yàn)技術(shù)、合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等），提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)能力；?
與內(nèi)部研發(fā)、市場(chǎng)、質(zhì)量等部門保持高效溝通，同步實(shí)驗(yàn)進(jìn)度與結(jié)果，為產(chǎn)品研發(fā)方向調(diào)整、市場(chǎng)定位提供數(shù)據(jù)支持；?
維護(hù)與外部合作實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)專家的合作關(guān)系，跟蹤行業(yè)內(nèi)功效實(shí)驗(yàn)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)，引入先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；
三、任職資格?
學(xué)歷與專業(yè)?：
學(xué)歷與專業(yè)?：
本科及以上學(xué)歷，食品科學(xué)與工程、營養(yǎng)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；?具備保健食品、功能性食品或藥品研發(fā)領(lǐng)域功效實(shí)驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者，專業(yè)可適當(dāng)放寬。?
工作經(jīng)驗(yàn)?：
5年以上保健產(chǎn)品或藥品研發(fā)階段功效實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有完整主導(dǎo)過保健食品功效實(shí)驗(yàn)（含動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體試食實(shí)驗(yàn)）全流程經(jīng)驗(yàn)者，或參與過保健食品注冊(cè)/備案功效驗(yàn)證環(huán)節(jié)者優(yōu)先。?
專業(yè)技能?：
熟練掌握國家相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)，熟悉保健食品功效實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、操作流程及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析方法；?
具備扎實(shí)的營養(yǎng)學(xué)、微生物學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等專業(yè)理論知識(shí)，能獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；?
熟練使用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工具（如SPSS、Origin等），能獨(dú)立撰寫科學(xué)、規(guī)范的功效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。?
具備扎實(shí)的營養(yǎng)學(xué)、微生物學(xué)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)等專業(yè)理論知識(shí)，能獨(dú)立解決實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題；?
熟練使用實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析工具（如SPSS、Origin等），能獨(dú)立撰寫科學(xué)、規(guī)范的功效實(shí)驗(yàn)報(bào)告。?
綜合能力?：
具備優(yōu)秀的項(xiàng)目管理能力，能合理規(guī)劃實(shí)驗(yàn)進(jìn)度、調(diào)配資源，確保項(xiàng)目按時(shí)高質(zhì)量完成；?
具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效對(duì)接內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)跨部門、跨機(jī)構(gòu)合作；?
具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S與數(shù)據(jù)分析能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)敏感，能從數(shù)據(jù)中提煉有效信息，為決策提供支撐；?
具備較強(qiáng)的責(zé)任心與抗壓能力，能適應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目的階段性高強(qiáng)度工作，主動(dòng)應(yīng)對(duì)工作中的挑戰(zhàn)。?
具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，能有效對(duì)接內(nèi)外部團(tuán)隊(duì)，推動(dòng)跨部門、跨機(jī)構(gòu)合作；?
具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S與數(shù)據(jù)分析能力，對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)敏感，能從數(shù)據(jù)中提煉有效信息，為決策提供支撐；?
具備較強(qiáng)的責(zé)任心與抗壓能力，能適應(yīng)研發(fā)項(xiàng)目的階段性高強(qiáng)度工作，主動(dòng)應(yīng)對(duì)工作中的挑戰(zhàn)。?
其他要求?：
了解行業(yè)內(nèi)功效實(shí)驗(yàn)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的最新發(fā)展趨勢(shì)，有持續(xù)學(xué)習(xí)的意識(shí)與能力；?
具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)合作精神，遵守實(shí)驗(yàn)倫理與行業(yè)規(guī)范。
了解行業(yè)內(nèi)功效實(shí)驗(yàn)技術(shù)與標(biāo)準(zhǔn)的最新發(fā)展趨勢(shì)，有持續(xù)學(xué)習(xí)的意識(shí)與能力；?
具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與團(tuán)隊(duì)合作精神，遵守實(shí)驗(yàn)倫理與行業(yè)規(guī)范。
獎(jiǎng)金績效
績效獎(jiǎng)金、十三薪、年終績效獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
杭州蕭山區(qū)鳳凰生命科學(xué)園
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職位發(fā)布者
黃先生/HRD
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江鳳凰生命科學(xué)技術(shù)有限公司"浙江鳳凰生命科學(xué)技術(shù)有限公司（下稱“集團(tuán)公司”），于2021年在浙江省杭州市成立，集團(tuán)公司是一家專注于生命科學(xué)和技術(shù)轉(zhuǎn)化、孵化和商業(yè)化的公司，公司本著一切盡為人類健康的使命和愿景，通過公司旗下生命科學(xué)園平臺(tái)、孵化加速器平臺(tái)、長青投資平臺(tái)、大健康平臺(tái)，為生命科學(xué)企業(yè)提供全生命周期一站式服務(wù)。集團(tuán)公司注冊(cè)資本17232萬人民幣，超過了99%的浙江省同類型企業(yè)，集團(tuán)公司總資產(chǎn)已達(dá)數(shù)億元規(guī)模，資金實(shí)力雄厚。集團(tuán)公司的管理團(tuán)隊(duì)擁有豐富扎實(shí)的學(xué)術(shù)背景及行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：集團(tuán)公司董事長兼CEO吳振華是一位卓有成就的投資者、企業(yè)家和企業(yè)高管，在房地產(chǎn)開發(fā)和跨行業(yè)業(yè)務(wù)運(yùn)營的投資和管理方面有著卓越成就，在參與設(shè)立集團(tuán)公司以前，曾任浙江杭州一家估值超20億的CDMO企業(yè)的執(zhí)行副總裁，主要負(fù)責(zé)公共關(guān)系、政府事務(wù)、股權(quán)融資和建設(shè)管理事務(wù)。集團(tuán)公司CFO畢業(yè)于倫敦帝國理工學(xué)院，曾就職于野村國際及花旗銀行，并有豐富的跨國并購、股權(quán)投資、企業(yè)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)的投資、并購項(xiàng)目整體規(guī)模超數(shù)億元，其中一些項(xiàng)目已實(shí)現(xiàn)退出獲得了優(yōu)異的回報(bào)。集團(tuán)公司生命科學(xué)板塊副總裁畢業(yè)于浙江大學(xué)竺可楨學(xué)院，后前往加州理工學(xué)院生物與生物工程系著名的David J. Anderson實(shí)驗(yàn)室攻讀博士學(xué)位；有著豐富的國際知名咨詢公司經(jīng)驗(yàn)、豐富的科學(xué)醫(yī)藥端的學(xué)術(shù)及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。集團(tuán)公司旗下有五大業(yè)務(wù)板塊：園區(qū)地產(chǎn)、基金投資、項(xiàng)目孵化、自營實(shí)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)。園區(qū)地產(chǎn)：鳳凰生命科學(xué)園，距離杭州蕭山國際機(jī)場(chǎng)4千米，園區(qū)占地118畝，總建筑面積約20.5萬平方米，其中地上15.5萬平方米，由11個(gè)單體建筑組成。園區(qū)包含6萬方的生物醫(yī)藥生產(chǎn)制造設(shè)施（含GMP）、2.8萬方的臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施（含GLP和Non-GLP）、4.3萬方的中試小試實(shí)驗(yàn)室孵化器，以及酒店式公寓、健身房、咖啡吧等園區(qū)配套設(shè)施，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的理想載體。園區(qū)提供的服務(wù)包含專業(yè)性服務(wù)（財(cái)務(wù)、法務(wù)、稅務(wù)等）、行政類服務(wù)（政府關(guān)系、環(huán)保/消防/工商申報(bào)審批等）以及產(chǎn)業(yè)賦能服務(wù)（公共實(shí)驗(yàn)平臺(tái)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源整合共享等）。在整個(gè)華東地區(qū)甚至全國范圍都具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)?；鹜顿Y：集團(tuán)公司擁有超億元的投資規(guī)劃，包含了母基金投資、集團(tuán)直投等各類形式。其中母基金已參與多支知名人民幣基金達(dá)數(shù)千萬元的投資，已投基金的整體管理規(guī)模超數(shù)百億元人民幣，涵蓋涉及生命科技、醫(yī)藥、器械診斷、醫(yī)療服務(wù)等眾多領(lǐng)域的行業(yè)方向。項(xiàng)目孵化：集團(tuán)公司運(yùn)用其資金、園區(qū)、實(shí)驗(yàn)平臺(tái)及其他各類豐富的產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢(shì)，在神經(jīng)科學(xué)、合成生物、醫(yī)藥及器械等領(lǐng)域，挑選優(yōu)質(zhì)的團(tuán)隊(duì)、技術(shù)項(xiàng)目進(jìn)行孵化，經(jīng)營方式可為自營或聯(lián)營等多種形式，為尖端前沿的項(xiàng)目和技術(shù)提供優(yōu)質(zhì)肥沃的土壤、貼心舒適的成長環(huán)境，陪伴企業(yè)和科學(xué)家團(tuán)隊(duì)快速成長。自營實(shí)業(yè)：集團(tuán)公司依靠深入扎根的產(chǎn)業(yè)能力，打造了首批自營實(shí)業(yè)，包括使用合成生物學(xué)技術(shù)支持的營養(yǎng)功能性原料產(chǎn)線、小分子藥物上游原料藥產(chǎn)線、模式動(dòng)物繁育基地三塊業(yè)務(wù)，豐富了鳳凰生命科學(xué)園區(qū)的大健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，增強(qiáng)企業(yè)黏性，為全生命周期一站式服務(wù)打好更深的基礎(chǔ)。大健康平臺(tái)：集團(tuán)公司與產(chǎn)業(yè)中的合作伙伴進(jìn)行營養(yǎng)保健品方面的研究，將自營實(shí)業(yè)中的營養(yǎng)功能性原料進(jìn)行開發(fā)和復(fù)配，打造成終端消費(fèi)品（保健品或膳食補(bǔ)充劑方向）。通過集團(tuán)公司各板塊之間的資源協(xié)同能力，計(jì)劃一階段通過跨境電商的方式在國內(nèi)進(jìn)行銷售，二階段計(jì)劃探索保健品出海方向，為集團(tuán)內(nèi)、園區(qū)內(nèi)的各類大健康、合成生物、醫(yī)藥保健類的公司開拓商業(yè)化路徑，搭建成熟的銷售、出海渠道。"
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