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職責(zé)：1、 對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐廠(chǎng)監(jiān)督檢查（包含生產(chǎn)、檢驗(yàn)等過(guò)程）；
2、 對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)發(fā)起的與受托產(chǎn)品相關(guān)的變更、偏差、CAPA等進(jìn)行審核；
3、 委托生產(chǎn)涉及的各類(lèi)驗(yàn)證（工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等）方案和報(bào)告審核；
4、 對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查；定期質(zhì)量回顧分析等；
5、對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)的整改進(jìn)行追蹤等。
1、本科以上文化程度，有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和處理問(wèn)題的能力。
2、三年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)，具有GMP體系管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。