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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)審核QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件；
2.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)記錄的審核；
3.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室合規(guī)性監(jiān)督；
4.參與QC實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的偏差、OOS的調(diào)查和變更的評(píng)估；
5.接受官方、客戶的審計(jì)，參與公司內(nèi)部審計(jì)，對(duì)發(fā)現(xiàn)項(xiàng)進(jìn)行整改，跟蹤整改實(shí)施；
6.負(fù)責(zé)外來細(xì)胞庫放行和相關(guān)管理文件的維護(hù)。
任職要求：
1.制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2.兩年及以上質(zhì)量相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有實(shí)驗(yàn)室管理或者檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.了解QA的文件管理、培訓(xùn)管理、偏差管理、變更管理和CAPA管理；
4.了解實(shí)驗(yàn)室管理基本要素，如審計(jì)追蹤審核，數(shù)據(jù)完整性，檢驗(yàn)記錄審核等；
5.了解GMP及國家相關(guān)藥品管理法律法規(guī)。