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崗位職責：
該崗位主要負責車間GMP文件的起草和審核、產(chǎn)品相關工藝文件的管理，負責車間的日常生產(chǎn)，日常GMP管理、勞動紀律、安全、車間內各項規(guī)章制度的管理、日常事務等；
崗位職責：
軟件處理：
1、 負責本車間生產(chǎn)產(chǎn)品工藝驗證方案及報告，產(chǎn)品年度審核報告的起草、審核、培訓工作。
2、 負責控制文件（SOP、驗證方案、驗證報告、臺賬、主批記錄等）的起草、審核、培訓工作；
3、 負責車間內部審計報告和培訓計劃的起草及追蹤整改。
日常GMP管理工作
1、 負責車間內生產(chǎn)數(shù)據(jù)、偏差數(shù)據(jù)、變更情況等的統(tǒng)計及趨勢分析。
2、 協(xié)調車間內的工藝驗證工作，包括計劃的安排、人員職責的制定等。
3、 負責車間內設備異常、偏差等事件的調查。
4、 負責生產(chǎn)相關人員的上崗前培訓和繼續(xù)培訓及考核，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
5、 監(jiān)控車間內GMP執(zhí)行狀況。
6、 進行車間現(xiàn)場管理，確保各狀態(tài)標示清晰、完整。
7、 協(xié)助車間負責人完成其他日常GMP管理工作。
8、 協(xié)助車間負責人對生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生規(guī)范、SOP等GMP文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
生產(chǎn)管理
1、 負責根據(jù)生產(chǎn)計劃安排工作人員進行生產(chǎn)。
2、 負責車間生產(chǎn)的藥品符合相關法規(guī)、藥品注冊批準或規(guī)定的要求和質量標準
3、 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)階段的技術轉移資料統(tǒng)計生產(chǎn)物料、工藝信息等；
4、 組織車間生產(chǎn)物料的BOM，明確廠家、級別等并將信息提交采購部門；
5、 負責對車間生產(chǎn)所用設備的驗證、維護、使用等管理運行；
其他
1、 負責培養(yǎng)技術人員，為公司培訓后備力量。
2、 定期組織召開部門例會、質量分析會，并參加上級部門有關本部門業(yè)務的會議。
3、 負責車間員工的績效考核和獎勵懲罰工作；定期聽取直接下級述職，并對其作出工作評定。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，具有藥學、生物工程及相關專業(yè)；
2. 2年及以上制劑生產(chǎn)灌裝相關工作經(jīng)驗，具有4年以上藥品生產(chǎn)管理相關經(jīng)驗。
3. 工作積極主動，責任心強，為人誠信，能吃苦耐勞，有良好的溝通及團隊合作；