職位描述
新藥注冊仿制藥注冊實(shí)驗室技術(shù)員化學(xué)原料藥GMPISO認(rèn)證生物工程QCIQCIPQCFQC
崗位職責(zé)：
1、了解最新的相關(guān)法律法規(guī)，對公司產(chǎn)品領(lǐng)域保持全球性的視野；
2、要求有原料藥及口服固體制劑藥品注冊工作經(jīng)驗；
3、負(fù)責(zé)有效協(xié)調(diào)各部門注冊相關(guān)工作，確保注冊計劃順利實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)組織撰寫產(chǎn)品注冊資料與資料匯總工作；
5、負(fù)責(zé)上市后產(chǎn)品變更注冊資料的準(zhǔn)備與提交；
6、負(fù)責(zé)藥品法律法規(guī)的宣貫工作的開展；
7、負(fù)責(zé)收到藥監(jiān)部門下發(fā)的缺陷函，確保在有限時間內(nèi)將補(bǔ)充資料遞交監(jiān)管部門；
8、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系審核及監(jiān)督工作的開展；
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門法規(guī)培訓(xùn)工作的開展；
任職要求：
1、熟悉GMP質(zhì)量體系法規(guī)；
2、有二年以上的藥品注冊工作經(jīng)驗；
3、年齡要求：35歲以內(nèi)；
4、學(xué)歷及專業(yè)要求：本科（含）以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
5、性別：男女不限；
1、了解最新的相關(guān)法律法規(guī)，對公司產(chǎn)品領(lǐng)域保持全球性的視野；
2、要求有原料藥及口服固體制劑藥品注冊工作經(jīng)驗；
3、負(fù)責(zé)有效協(xié)調(diào)各部門注冊相關(guān)工作，確保注冊計劃順利實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)組織撰寫產(chǎn)品注冊資料與資料匯總工作；
5、負(fù)責(zé)上市后產(chǎn)品變更注冊資料的準(zhǔn)備與提交；
6、負(fù)責(zé)藥品法律法規(guī)的宣貫工作的開展；
7、負(fù)責(zé)收到藥監(jiān)部門下發(fā)的缺陷函，確保在有限時間內(nèi)將補(bǔ)充資料遞交監(jiān)管部門；
8、負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系審核及監(jiān)督工作的開展；
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量部門法規(guī)培訓(xùn)工作的開展；
任職要求：
1、熟悉GMP質(zhì)量體系法規(guī)；
2、有二年以上的藥品注冊工作經(jīng)驗；
3、年齡要求：35歲以內(nèi)；
4、學(xué)歷及專業(yè)要求：本科（含）以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
5、性別：男女不限；
工作地點(diǎn)
廈門海滄區(qū)新陽工業(yè)區(qū)陽泰路6號陽泰路6號
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職位發(fā)布者
朱倩倩/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
萬特制藥(海南)有限公司萬全藥業(yè)集團(tuán)（海南）中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團(tuán)企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團(tuán)企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團(tuán)被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局弧Ｈf全目標(biāo):以新藥開發(fā)為核心競爭力，充分利用目前行業(yè)機(jī)會，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)時代的浪潮，我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實(shí)驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬特制藥（海南）有限公司萬特制藥（海南）有限公司，是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠(yuǎn)東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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