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更新于 9月25日

QA質量經理

1-1.4萬·14薪

職位描述

QA審核HSE管理體系實驗室管理體系醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
1負責公司質量體系建立與不斷完善。
2負責原料藥、固體制劑藥品生產許可各種證書的獲得與維護。
3負責國內外客戶審計。
4負責公司文件體系建立與不斷完善。
5負責質量保證各項工作的管理。
6負責公司GMP自檢及藥品生產全過程的監(jiān)督管理工作,確保公司在符合GMP要求條件下運行。
7負責月度質量分析,并定期召開質量分析會。
8負責對質量事故進行考核。
9負責部門團隊建設及其人員培養(yǎng)。
10藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
11五年以上的質量管理、生產管理工作經驗;
12熟悉藥品管理法,熟悉中國、歐盟、美國、WHO GMP,熟練運用到日常質量管理工作中;
13熟悉原料藥、固體制劑產品、工藝、設備、檢驗知識;
14具備一定的英語聽、說、讀、寫能力,能夠閱讀國外法規(guī)指南,能夠審核公司內英文文件,能夠應對國內外各項質量審計工作;
15具有較強管理能力與溝通能力。

工作地點

河北省石家莊市深澤縣西環(huán)路16號

職位發(fā)布者

賈先生/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo石家莊龍澤制藥股份有限公司
龍澤制藥始創(chuàng)于2006年,是一家以仿制原料藥研發(fā)、口服制劑研發(fā)、生產與銷售為一體的全產業(yè)鏈醫(yī)藥企業(yè),研發(fā)中心位于石家莊高新區(qū),商務中心位于北京海淀區(qū),工廠位于石家莊深澤工業(yè)產業(yè)園。公司主打品種為抗乙肝、艾滋病藥物拉米夫定、恩典他濱、富馬酸泰諾福韋酯,產品遠銷俄羅斯、巴西、印度、南非、韓國等國際市場,同時企業(yè)還積極致力于在多個治療領域研發(fā)新品種,并已取得階段性成果。公司擁有一支高素質的管理團隊與員工隊伍,公司擁有員工500多人,各類專業(yè)技術人才占比50%以上,中、高級工程師12人,博士3人,碩士40人,本科生102人,大專生90余人。企業(yè)創(chuàng)始人為碩士研究生學歷,畢業(yè)于清華大學,各個系統(tǒng)的高層領導分別來自于美國新澤西理工學院、中國科學院化學所、北京大學、河北工業(yè)大學等國際國內知名院所,在他們的帶領下,龍澤制藥正穩(wěn)步快速向前發(fā)展,成為治療艾滋病、乙肝藥物領域最具競爭力的企業(yè)之一。研發(fā)中心:河北省石家莊市高新區(qū)天山科技園公司總部:河北省石家莊市深澤縣西環(huán)路16號(國家生物醫(yī)藥產業(yè)園)
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