崗位職責(zé):
1、查閱相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則等資料,參與設(shè)計質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案并負(fù)責(zé)實(shí)施;
2、熟悉相關(guān)分析化學(xué)技術(shù)(HPLC、UV、溶出儀),能獨(dú)立地進(jìn)行儀器的操作,管理維護(hù)及簡單的故障排除;
3、完成產(chǎn)品研發(fā)所需的質(zhì)量研究工作,按時完成樣品測試、中間體分析方法驗(yàn)證等工作,及時、準(zhǔn)確地處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),完成實(shí)驗(yàn)原始記錄,撰寫分析方法驗(yàn)證報告及穩(wěn)定性報告;
4、按照項目進(jìn)度要求,按時完成工作目標(biāo),及時反饋實(shí)驗(yàn)進(jìn)度;
5、參與撰寫產(chǎn)品研發(fā)申報資料,協(xié)助完成藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查,做好技術(shù)保密工作。
任職要求:
碩士及以上學(xué)歷,藥物分析,藥物化學(xué)、分析化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。