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更新于 9月18日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2.5萬

職位描述

臨床試驗(yàn)中藥項(xiàng)目醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
(1)負(fù)責(zé)公司臨床項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)方案制定、臨床試驗(yàn)的組織和監(jiān)控、臨床試驗(yàn)中心和CRO的管理;
(2)負(fù)責(zé)對(duì)公司所有臨床項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作,確保各項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照國家法規(guī)、臨床試驗(yàn)方案及公司SOP進(jìn)行;
(3)負(fù)責(zé)篩選和確定臨床試驗(yàn)主要研究者和臨床試驗(yàn)基地,對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、費(fèi)用、時(shí)間等進(jìn)行評(píng)估;聯(lián)絡(luò)研究基地,組織臨床方案在研究基地的實(shí)施;
(4)負(fù)責(zé)及參與協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)總結(jié)、審核,組織臨床會(huì)議,臨床試驗(yàn)審批等;
(5)協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
(6)推動(dòng)臨床試驗(yàn)的診療規(guī)范、專家共識(shí)的形成;
(7)負(fù)責(zé)臨床部門的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人員考核及培訓(xùn)選拔;
(8)負(fù)責(zé)與內(nèi)外部相關(guān)部門保持良好的合作關(guān)系,支持工作有序開展。
崗位要求:
(1)臨床專業(yè),具有在中藥制藥企業(yè)或CRO的臨床部門至少五年以上中藥新藥臨床項(xiàng)目管理的工作經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)過完整的臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn);
(2)有行業(yè)內(nèi)專家資源并保持良好關(guān)系者優(yōu)先;
(3)豐富的臨床試驗(yàn)管理的知識(shí),精通臨床試驗(yàn)全過程,精通GCP規(guī)范,熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
(4)具有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力和項(xiàng)目管理技能,如組織召開項(xiàng)目組會(huì)議,針對(duì)出現(xiàn)的問題能迅速反應(yīng)并拿出解決方案;
(5)具有良好的書面與口頭表達(dá)能力,善于進(jìn)行積極的溝通。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南歷下區(qū)保利大名湖

職位發(fā)布者

蘇女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東漢方制藥有限公司
山東漢方制藥有限公司成立于2004年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化新型中藥企業(yè),系國家高新技術(shù)企業(yè)、濟(jì)南市優(yōu)秀企業(yè)、省瞪羚企業(yè)、省專精特新中小企業(yè),連續(xù)多年獲評(píng)濟(jì)陽區(qū)經(jīng)濟(jì)建設(shè)突出貢獻(xiàn)單位,榮登2022年度濟(jì)南市民營企業(yè)生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)榜單10強(qiáng)、 2023年度濟(jì)南市民營企業(yè)百強(qiáng)。漢方制藥工廠現(xiàn)位于濟(jì)南市濟(jì)北開發(fā)區(qū)安康街,企業(yè)注冊(cè)資金3000萬元,現(xiàn)有員工500余人,各類工程和技術(shù)人員100余人。公司設(shè)有山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東漢方復(fù)方黃柏藥物技術(shù)研發(fā)中心、濟(jì)南市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、濟(jì)南市中藥外用制劑工程實(shí)驗(yàn)室等多個(gè)重點(diǎn)研發(fā)平臺(tái),和國內(nèi)多家高校及科研院所建立了技術(shù)合作,企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力居全市醫(yī)藥行業(yè)前列。山東漢方制藥擁有完備的質(zhì)量保證體系,國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)工藝技術(shù)和先進(jìn)的自動(dòng)化生產(chǎn)線,目前年產(chǎn)量2000萬瓶,中藥材、中藥飲片提取達(dá)1000余噸。公司獨(dú)家產(chǎn)品-“復(fù)方黃柏液涂劑”,是國內(nèi)唯一的中成藥涂劑產(chǎn)品,且為國家中藥保護(hù)品種,先后榮獲山東制造·齊魯精品、山東省品質(zhì)魯藥優(yōu)秀產(chǎn)品、濟(jì)南市單項(xiàng)冠軍產(chǎn)品等榮譽(yù)稱號(hào)。復(fù)方黃柏液涂劑具有清熱解毒、消腫祛腐的功效,用于瘡瘍潰后、傷口感染。產(chǎn)品臨床療效確切成分安全、療效顯著,被收載于2015、2020年版《中國藥典》,先后進(jìn)入國家醫(yī)保目錄和基本藥物目錄,獲得中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)一等獎(jiǎng),2017-2019連續(xù)三年在肛腸皮膚用藥中藥大品種科技競爭力上排名第一,在中國中藥協(xié)會(huì)發(fā)布的“2021臨床價(jià)值中成藥品牌榜”(皮膚科)中位列榜首,具有“臨床價(jià)值大、科學(xué)價(jià)值強(qiáng)、市場價(jià)值高”的導(dǎo)向。本品2023年實(shí)現(xiàn)銷售收入11億元,為市場銷售過十億的中藥大品種,在皮膚科用藥中以 19.03%市場份額位列第一。集團(tuán)網(wǎng)站:www.sdhf.cn
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