職位描述
生物藥QC
崗位職責(zé):
1.按照SOP或方案執(zhí)行檢測/試驗任務(wù)，進行異常處理，并做好實驗室維護管理；
2.參與建立和維護實驗室質(zhì)量控制體系與CNAS體系文件，包含起草，審核，運行和維護；
3.參與生物檢測分析技術(shù)的轉(zhuǎn)移、驗證和SOP優(yōu)化，協(xié)助相關(guān)技術(shù)文件的建立和維護；
4.參與解決平臺化檢測技術(shù)問題及持續(xù)優(yōu)化更新，協(xié)助建立更新相關(guān)技術(shù)文件；
5.參與部門內(nèi)外部管理與協(xié)調(diào)"
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷
2.生物制藥、生物工程、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)
3.CET4（或雅思5.5及以上/托福60分及以上）或同等級別能力
4.具備相關(guān)專業(yè)知識/技能，如了解國內(nèi)外藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),掌握生物制藥基礎(chǔ)知識；具備扎實的分析檢測技術(shù)專業(yè)知識;
5.具有學(xué)習(xí)探索的欲望，具備良好的溝通表達和團隊合作精神。
工作地點
海滄區(qū)廈門特寶生物工程股份有限公司
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特寶生物
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職位發(fā)布者
吳先生/HRBP
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特寶生物
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年，專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國家重點高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個國家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個原國家2類新生物制品（特爾立?，特爾津?，特爾康?），注射劑成品在中國、巴西、印度、俄羅斯等10多個國家銷售。特寶生物圍繞國家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求，致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新，打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團隊，入選科技部“國家重點領(lǐng)域創(chuàng)新團隊”；構(gòu)建了一個從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系；承擔(dān)國家重大新藥創(chuàng)制專項、國際科技合作項目等，多項發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個國家和地區(qū)授權(quán)，4項長效化擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家1類新生物制品進入臨床研究階段，多項原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開展臨床前研究工作。特寶生物按國際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn)，建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地；基于藥品生命周期、風(fēng)險管理及質(zhì)量源于設(shè)計的理念，建立了全面質(zhì)量管理體系；獲得中國合格評定國家認可委員會（CNAS）實驗室認可，參與國內(nèi)、國際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項。未來，特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入，積極滿足臨床治療需求，重點探索免疫治療解決方案，力爭發(fā)展成為中國領(lǐng)先的國際化生物技術(shù)企業(yè)。
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