藥品上市許可持有人(B證企業(yè))質(zhì)量負(fù)責(zé)人崗位
崗位職責(zé):
1、貫徹和執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)和公司下達(dá)的質(zhì)量管理方針和決策,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量;
2、熟悉藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理,能建立與維護(hù)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效合規(guī)的運(yùn)行;
3、熟悉藥品持有人企業(yè)的注冊(cè)和備案相關(guān)業(yè)務(wù);
4、有較強(qiáng)的邏輯思維能力,較強(qiáng)的溝通交流能力,能高效對(duì)接受托方,確保產(chǎn)品委托生產(chǎn)合法合規(guī);
5、完成企業(yè)負(fù)責(zé)人交辦的其他工作。
任職要求:
1、具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2、具有注射劑、凍干粉針等無菌制劑生產(chǎn)及質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度;