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任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);2.3年以上制劑企業(yè)QA經(jīng)驗工作經(jīng)驗;3.熟悉GMP相關(guān)要求;4.具備一定的辦公軟件操作能力。
5.良好的表達(dá)和溝通能力。
工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)按照要求起草和修訂本崗位相關(guān)文件，并負(fù)責(zé)相關(guān)文件的執(zhí)行。2.參與委托生產(chǎn)體系文件的起草或?qū)徍?，完善質(zhì)量體系。3.按生產(chǎn)計劃，負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)駐廠監(jiān)督，負(fù)責(zé)對委托生產(chǎn)現(xiàn)場的生產(chǎn)、檢驗、驗證等情況進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督;確保委托生產(chǎn)活動符合藥事法規(guī)及GMP要求。4.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品物料放行的監(jiān)督和相關(guān)質(zhì)量信息的收集歸檔等。5.負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)批記錄的審核，參與偏差、變更調(diào)查及進(jìn)行確認(rèn)等工作井及時進(jìn)行上報。6.參與完成委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量回顧信息的收集工作。7.參與受托生產(chǎn)企業(yè)的審計，及與產(chǎn)品相關(guān)的現(xiàn)場核查、符合性檢查等工作。8.負(fù)責(zé)參與各驗證與確認(rèn)方案、記錄和報告的審核，并提出反饋意見;9.負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計及供應(yīng)商檔案管理