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崗位職責：
1、負責與研發(fā)團隊對接，了解新產(chǎn)品的設計理念、技術性能要求，將研發(fā)階段的技術資料，如設計圖紙、工藝文件、檢驗規(guī)范等進行整理和轉化，使其成為適合生產(chǎn)操作的標準化文件；
2、設計生產(chǎn)工藝流程，確定生產(chǎn)環(huán)節(jié)的先后順序、操作方法、節(jié)點把控。根據(jù)工藝流程，確定崗位，提出用人要求和計劃并組織崗前培訓；
3、編制生產(chǎn)計劃及采購計劃，確保生產(chǎn)所需硬件設備、原材料到位，并與工藝要求相匹配；
4、組織生產(chǎn)。協(xié)調各部門人員參與，包括生產(chǎn)、質量、測試、研發(fā)、采購等；5、建立與維護穩(wěn)定的供應商管理體系，選擇合格供應商，簽訂質量協(xié)議，定期對供應商進行評估，確保原材料、零部件的質量符合產(chǎn)品要求；
6、對生產(chǎn)過程的成本進行核算，保證質量達標的前提下，降低成本，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率，降低成本；
7、建立并完善質量檢驗計劃和標準，對原材料、零配件、成品進行嚴格的檢驗和質量把控，定期組織質量檢驗的抽查；
8、對生產(chǎn)過程中的質量管理體系的運行情況進行定期內部審核，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確定成品的出廠質量；
9、建設和運營ERP管理系統(tǒng)。建設和運營質量管理體系。管理質量管理辦公室。
任職資格：（學歷要求、專業(yè)要求、年齡要求、工作經(jīng)驗、其他要求等）
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械工程、電子工程、材料科學與工程等相關專業(yè)本科以上學歷；熟悉質量管理體系建設和運營；熟悉ERP系統(tǒng)建設和運營；
2、具有5 年以上醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)的全過程管理，包括研發(fā)轉生產(chǎn)、產(chǎn)品化等關鍵環(huán)節(jié)；
3、有成功主導或參與過醫(yī)療器械新產(chǎn)品導入項目的經(jīng)驗，能夠熟練運用生產(chǎn)管理方法，確保按時、按質量要求完成生產(chǎn)計劃；
4、具備處理生產(chǎn)過程中重大質量問題和生產(chǎn)事故的經(jīng)驗，能夠迅速分析問題原因，采取有效的措施解決問題，降低損失和風險；
5、具有強烈的責任心，確保生產(chǎn)任務和產(chǎn)品質量的穩(wěn)定；
6、具備較強的團隊領導能力，能夠組建團隊，合理分配工作任務，提升團隊整體業(yè)務水平；
7、懂數(shù)據(jù)分析，對生產(chǎn)數(shù)據(jù)、成本數(shù)據(jù)進行收集、整理和分析，為提高生產(chǎn)和降低成本提供數(shù)據(jù)支持；