工作職責
1、按ISO9000、HACCP、ISO22000的要求制定公司全面質量管理的規(guī)劃目標,構建公司全面質量管理機制,并進行質量體系調整與建設。
2、根據(jù)質量管理體系要求,對轄區(qū)范圍內的質量管理工作進行自檢,負責發(fā)現(xiàn)與報告轄區(qū)范圍內工作中存在的不符合項,實施變更控制,審核并實施CAPA措施,完善質量管理體系。
3、根據(jù)質量管理體系要求,負責對偏差的初步分析、評價,調查,評估、分級及處理進行審核,負責本轄區(qū)內相關質量偏差的識別、報告,審核并實施CAPA措施,完善質量管理體系。
4、根據(jù)質量管理體系要求,負責審核不合格品處理措施,組織產(chǎn)品投訴與不合格品的調查、組織產(chǎn)品質量回顧、產(chǎn)品放行;審批供應商準入評估報告、種毒管理以及驗證管理工作,確保產(chǎn)品質量。
5、根據(jù)質量管理要求,負責組織、配合產(chǎn)品注冊、轉產(chǎn)、工藝驗證等相關檢驗、試驗工作,并負責留樣與穩(wěn)定性考察工作的順利開展,提高產(chǎn)品質量。
6、根據(jù)流程管理要求,協(xié)助質量管理部負責人建立并完善質量偏差、不合格品處理、客戶投訴等流程,推動各項流程端到端工作的落地執(zhí)行。
7、依據(jù)公司人才發(fā)展戰(zhàn)略,負責培養(yǎng)質量管理關鍵人才和儲備人才,推動團隊員工激勵、考核、評價機制落地,構建業(yè)務人才梯隊,滿足業(yè)務發(fā)展對人才的需求。
8、依據(jù)瑞普企業(yè)文化,負責推動企業(yè)文化在本部門的落地執(zhí)行,將文化理念、精髓、公司變革意圖等在部門內進行宣傳與落地,構建“以客戶為中心、以奮斗者為本”的文化氛圍。
9、審核GMP文件;監(jiān)督指導場質量管理、質量放行。
10、實施物料與產(chǎn)品放行,確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核,負責組織建立產(chǎn)品質量檔案。
11、負責質量團隊的建立、培訓、指導及考核。
12、落實安全責任制的管理工作,防止安全事故的發(fā)生,提高安全管理水平。
任職資格
1、本科及以上學歷,動物營養(yǎng)與飼料科學、畜牧獸醫(yī)、藥學類、中藥學類、生物學類、食品類、化工類專業(yè);
2、35周歲及以下年齡,性別不限,抗壓能力強,能應對飛檢、客戶投訴等多線程任務;
3、3年以上藥廠管理工作經(jīng)驗,藥企/獸藥行業(yè)同崗位經(jīng)驗優(yōu)先,精通ISO9000、GMP質量管理體系的建立與維護;
4、應屆生請勿投遞;
5、不符合以上任職資格的,請不要重復投遞簡歷或推薦他人。