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更新于 10月1日

驗(yàn)證QA

7000-12000元
  • 滄州黃驊市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核QA認(rèn)證醫(yī)藥管理體系
1.起草驗(yàn)證主計(jì)劃,并跟對驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤。
2、審核驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告,起草和修訂驗(yàn)證類文件的管理規(guī)程。
3、負(fù)責(zé)組織與產(chǎn)品驗(yàn)證相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評估工作
4、驗(yàn)證實(shí)施過程監(jiān)督,參與驗(yàn)證過程偏差、變更的調(diào)查處理
5、熟悉GMP、ICH等法規(guī)指南的驗(yàn)證要求
6、熟悉原料藥生產(chǎn)現(xiàn)場,藥廠生產(chǎn)、質(zhì)量、驗(yàn)證等工作經(jīng)驗(yàn)1年以上

工作地點(diǎn)

黃驊市滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)扁鵲路

職位發(fā)布者

陳女士/人力

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公司Logo滄州維智達(dá)美制藥有限公司
滄州維智達(dá)美制藥有限公司年產(chǎn)1000噸醫(yī)藥原料藥及中間體項(xiàng)目位于滄州臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)(北京·滄州渤海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園內(nèi)),占地158畝,投資4.5億元。項(xiàng)目主要建設(shè)生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)輔助區(qū)、辦公生活區(qū)及公用工程區(qū)等,建筑面積共計(jì)74670.00m2,其中一期建設(shè)32220 m2,二期建設(shè)42450 m2。項(xiàng)目建成后,產(chǎn)品80%以上出口到歐美、中東及東南亞等國家和地區(qū),可實(shí)現(xiàn)年銷售收入4.7億元,利稅2.2億元。公司目前主要致力于高血壓治療、心腦血管治療、抗抑郁癥、抗腫瘤等新藥的研究、開發(fā)及生產(chǎn),包括度魯特維納,維拉佐酮,齊拉西酮,索菲布韋,酒石酸溴莫尼定,斯帕豐中間體1,3,5-三甲氧基苯,格列衛(wèi)中間體3-硝基-4-甲基苯胺等,項(xiàng)目建成后可達(dá)到年產(chǎn)1000噸醫(yī)藥原料藥及中間體的生產(chǎn)能力。
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