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崗位職責：
1. 負責新藥研發(fā)項目原料藥和制劑的分析方法研究、驗證及藥品穩(wěn)定性研究，協(xié)助部門負責人組織新藥研發(fā)日常的相關分析檢測工作
2. 制定項目研發(fā)計劃并協(xié)調計劃的執(zhí)行，對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決；
3. 檢查和整理試驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性，負責質量標準的制定、復核；
4. 根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求整理并編寫相應的注冊申報資料；
5. 協(xié)調技術資料撰寫及技術轉移。
任職要求：
1. 藥學或藥物分析等相關專業(yè)畢業(yè)，本科及以上學歷；
2.五年以上行業(yè)內相關工作經驗，具有豐富的項目管理經驗，能夠進行研發(fā)項目的方案制定、管理實施、質量控制；
3. 對藥品申報流程、注冊法規(guī)等有全面的理解與掌握，熟悉CTD申報資料格式，了解現(xiàn)階段技術審評的要求，獨立成功注冊過產品者優(yōu)先；
4. 良好的協(xié)調和溝通能力，優(yōu)秀的團隊合作精神和良好的職業(yè)道德；
5. 英語熟練，四級以上，有較高的英語讀寫能力；
6. 愿意出差