職位描述
現(xiàn)場(chǎng)QAGMP體系CAPA生物工程
1、對(duì)QC或制劑生產(chǎn)車間物料、人員、環(huán)境、設(shè)備、記錄等進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，匯總問題或風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并上報(bào)；
2、對(duì)車間生產(chǎn)前后的清場(chǎng)狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，監(jiān)督車間清場(chǎng)狀態(tài)和生產(chǎn)狀態(tài)的切換，確保產(chǎn)品批次生產(chǎn)符合GMP要求；
3、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證過程中的取樣工作；
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核，確保批生產(chǎn)記錄的填寫符合工藝要求和GMP要求；
5、參與生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、公用系統(tǒng)等區(qū)域的偏差、CAPA的調(diào)查，參與變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
6、參與自檢和外部審計(jì)迎檢工作；
7、參與物料取樣工作，以及取樣間的清潔消毒；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
2、對(duì)車間生產(chǎn)前后的清場(chǎng)狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，監(jiān)督車間清場(chǎng)狀態(tài)和生產(chǎn)狀態(tài)的切換，確保產(chǎn)品批次生產(chǎn)符合GMP要求；
3、負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證和清潔驗(yàn)證過程中的取樣工作；
4、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核，確保批生產(chǎn)記錄的填寫符合工藝要求和GMP要求；
5、參與生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、公用系統(tǒng)等區(qū)域的偏差、CAPA的調(diào)查，參與變更風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
6、參與自檢和外部審計(jì)迎檢工作；
7、參與物料取樣工作，以及取樣間的清潔消毒；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物學(xué)專業(yè)；
2、至少2年商業(yè)化產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP等法規(guī)或指南，了解無菌藥品生產(chǎn)工藝；
4、熟悉生物藥制劑生產(chǎn)工藝或QC現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或生物學(xué)專業(yè)；
2、至少2年商業(yè)化產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP等法規(guī)或指南，了解無菌藥品生產(chǎn)工藝；
4、熟悉生物藥制劑生產(chǎn)工藝或QC現(xiàn)場(chǎng)檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城G27中國(guó)醫(yī)藥城三期G27幢
相似職位
- 體系管理崗5000-8000元
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇中慧元通生物科技股份有限公司 - 現(xiàn)場(chǎng)QA5000-7000元
泰州 - 海陵區(qū)
中海生物制藥(泰州)有限公司 - QA專員6000-12000元·13薪
泰州 - 海陵區(qū)
蘇州韜略生物科技股份有限公司 - 儲(chǔ)備干部（質(zhì)量QA）(J23655)8000-10000元·13薪
泰州 - 高港區(qū)
揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán) - 現(xiàn)場(chǎng)QA6000-9000元
泰州 - 海陵區(qū)
江蘇耀海生物制藥有限公司 - 體系QA(J11141)5000-7000元·13薪
泰州 - 海陵區(qū)
艾蘭得
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
王女士/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇耀海生物制藥有限公司江蘇耀海生物制藥有限公司,成立于2010年，坐落于江蘇省泰州中國(guó)醫(yī)藥城，在北京設(shè)有全資子公司。是一家生物醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)型平臺(tái)企業(yè)。公司建有符合GMP要求的微生物發(fā)酵和純化生產(chǎn)線五條、制劑灌裝凍干生產(chǎn)線兩條、研發(fā)服務(wù)中心、質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室及配套公用輔助設(shè)施。現(xiàn)有員工約400人，碩士及以上學(xué)歷占12%，本科及以上學(xué)歷占70%。耀海生物，專注微生物表達(dá)體系CDMO服務(wù)提供商，業(yè)務(wù)聚焦在“重組蛋白/多肽、納米抗體、基因治療、新型重組疫苗”等領(lǐng)域，致力于打造CRO/CDMO/MAH開放式、全方位、一體化的產(chǎn)研服務(wù)平臺(tái)。耀海生物憑借真誠(chéng)、高效、全程化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和為客戶創(chuàng)造價(jià)值的服務(wù)理念，在同行中享有較高知名度和美譽(yù)度，贏得了國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)的認(rèn)可，成為人福醫(yī)藥、天士力、亞寶藥業(yè)、君實(shí)集團(tuán)、國(guó)藥、先為達(dá)、諾思蘭德等 100多家優(yōu)質(zhì)客戶的長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴，同時(shí)，耀海生物是中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)和中國(guó)蛋白質(zhì)藥物基因工程協(xié)會(huì)會(huì)員單位。耀海生物技術(shù)（北京）有限公司為江蘇耀海生物制藥有限公司的全資子公司，2021年12月注冊(cè)成立，位于北京大興區(qū)欣雅街，主要從事生物醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)及CRO/CTDO業(yè)務(wù)。項(xiàng)目第一期投資1億元以上（面積3300平方米），包含基礎(chǔ)研發(fā)中心、工藝開發(fā)中心和質(zhì)量研究中心等。業(yè)務(wù)模塊包括生物原料開發(fā)、藥物篩選、基因治療領(lǐng)域基礎(chǔ)技術(shù)研究、生物制品質(zhì)量研究、微生物表達(dá)品類藥物制備工藝的開發(fā)和細(xì)胞相關(guān)品類藥物制備工藝的開發(fā)（P2級(jí)生物安全）及相關(guān)質(zhì)量研究。業(yè)務(wù)涉及原料酶、質(zhì)粒、腺相關(guān)病毒（AAV）、慢病毒（LV）、mRNA藥物、CircRNA藥物、納米抗體、重組蛋白/多肽等多個(gè)品類。
公司主頁(yè)