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更新于 9月26日

QA工程師

7000-8000元
  • 西安鄠邑區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗醫(yī)藥制造
崗位職責:
1、制定和修訂QA管理文件、監(jiān)測操作規(guī)程,并組織實施。
2、制定和審核QA取樣方法驗證、確認的方案及報告,并組織實施。
3、開展QA相關(guān)質(zhì)量和安全風險評估工作,并出具風險評估方案與報告。
4、對所有的工藝驗證、設備驗證、清潔驗證進行審核,并對有異議的數(shù)據(jù)或記錄提出糾正和預防措施。
5、制定和審核QA質(zhì)量改進方案及報告,并組織實施。
6、組織QA人員的日常培訓和學習。
7、負責QA人員的培訓監(jiān)督和培訓管理工作,包括上崗、轉(zhuǎn)崗、返崗。
8、參與實驗室異常事件、超標及超常結(jié)果調(diào)查及評估、參與偏差的審核及風險評估。
9、參與變更的評估及審核工作;
10、參與QA日常自檢工作,并撰寫自檢記錄與報告。
11、負責年度回顧分析的審核工作,并對異常趨勢提出調(diào)查要求,負責回顧中出現(xiàn)的問題糾正措施的跟蹤檢查,參與評價回顧結(jié)論。
任職要求:
1、具有藥學、藥物分析或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、熟悉GMP法律法規(guī),對GMP體系具有深刻的理解,有GMP迎檢經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理及樣品取樣、檢驗、內(nèi)控質(zhì)量標準。
4、工作嚴謹,勤奮好學,善于思考,有較強的語言組織和表達能力,熟練使用辦公軟件,具有團隊合作精神。

工作地點

西安鄠邑區(qū)北京住總集團金花制藥廠項目部

職位發(fā)布者

張女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠
金花企業(yè)(集團)股份有限公司是控股于金花企業(yè)集團的一家以生物藥品、化學藥品、中成藥品和保健藥品的研發(fā)、生產(chǎn)為主導,涉及醫(yī)藥物流和置業(yè)投資等領域的上市公司1997年6月12日在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼600080,簡稱金花股份。金花企業(yè)(集團)股份有限公司西安金花制藥廠,是全球最大的轉(zhuǎn)移因子生產(chǎn)基地和全球獨家的人工虎骨產(chǎn)業(yè)化基地。金花制藥十余年的高速發(fā)展,目前已經(jīng)形成完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體系,產(chǎn)品線涵蓋生物藥品、生化藥品、中成藥品等多個系列,擁有數(shù)百種藥品生產(chǎn)的批文。目前,金花制藥銷售網(wǎng)絡遍及全國30多個省、市和自治區(qū)。金花制藥以“健康百姓,金花己任”為企業(yè)發(fā)展的根本宗旨,在專業(yè)領域內(nèi)不斷創(chuàng)新與拓展,并正向中國制藥強企邁進。
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