国产三级网站在线观看-免费国产白袜踩踏视频区-免费黄片视频大全在线观看-97精品人妻无码在线视频

400-885-9898
更新于 10月1日
智聯(lián)APPAPP
舉報

QA質(zhì)量工程師

7000-10000元
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核QA認(rèn)證
一、 任職條件
  1. 教育背景：具備生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
  2. 專業(yè)知識：熟悉GLP、GMP、ISO 17025等實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，掌握分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)或微生物學(xué)等常規(guī)實(shí)驗(yàn)原理與操作。
  3. 經(jīng)驗(yàn)技能：擁有1年以上實(shí)驗(yàn)室QA或相關(guān)檢測工作經(jīng)驗(yàn)，精通實(shí)驗(yàn)室各類文件（SOP、記錄、報告等）的編寫與管理流程。
  4. 核心能力：具備極強(qiáng)的責(zé)任心、原則性和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，出色的溝通協(xié)調(diào)能力及發(fā)現(xiàn)、解決問題的能力。
  5. 法規(guī)意識：了解并關(guān)注國家及行業(yè)相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)指南和標(biāo)準(zhǔn)的更新。
  6. 工具使用：熟練使用Office等辦公軟件，具備良好的文檔撰寫能力。
二、 崗位職責(zé)
  1. 體系維護(hù)與審計：
    • 負(fù)責(zé)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，定期組織內(nèi)部審核和管理評審。
    • 協(xié)助應(yīng)對外部審計（如客戶審計、第三方認(rèn)證等），并跟蹤整改措施的落實(shí)。
  2. 文件控制與管理：
    • 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量文件（包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)證方案、記錄表格等）的編寫、審核、分發(fā)、歸檔和廢止的全生命周期管理。
    • 確保文件版本受控，現(xiàn)行有效。
  3. 過程監(jiān)督與偏差管理：
    • 對實(shí)驗(yàn)活動的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查，確保實(shí)驗(yàn)操作嚴(yán)格遵循SOP和方案要求。
    • 負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的偏差、異常數(shù)據(jù)或不符合項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查、記錄、報告并跟蹤其糾正與預(yù)防措施（CAPA）的執(zhí)行。
  4. 數(shù)據(jù)完整性保障：
    • 審核實(shí)驗(yàn)原始記錄、報告和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和合規(guī)性，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、可追溯。
    • 對實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)的權(quán)限管理和審計追蹤進(jìn)行定期檢查。
  5. 供應(yīng)商與物料管理：
    • 參與對關(guān)鍵試劑、耗材及服務(wù)供應(yīng)商的評估與資質(zhì)確認(rèn)。
    • 監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵物料（如標(biāo)準(zhǔn)品、對照品）的接收、儲存、分發(fā)和使用流程，確保符合規(guī)定。
  6. 培訓(xùn)與合規(guī)文化：
    • 協(xié)助組織實(shí)驗(yàn)室人員的質(zhì)量體系培訓(xùn)和SOP培訓(xùn)，并維護(hù)培訓(xùn)記錄。
    • 積極在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部推廣和建立良好的質(zhì)量文化和合規(guī)意識。

工作地點(diǎn)

鄭州新鄭市臨空生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

程艷改/人事

立即溝通
公司Logo鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司
源創(chuàng)基因(美國、深圳、鄭州、北京、重慶)科技有限公司是由美國哥倫比亞大學(xué)歸國學(xué)者趙輝博士創(chuàng)建的專業(yè)生命科技公司，公司業(yè)務(wù)和機(jī)構(gòu)遍布美國、深圳、鄭州、北京、重慶；先后榮獲智匯鄭州，1125聚才計劃創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)、深圳孔雀海外創(chuàng)業(yè)人才計劃、杭州5213高端創(chuàng)業(yè)計劃、“ 2017第四屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學(xué)峰會暨創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽最具投資價值獎”、“ 2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽月賽一等獎”、“2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎”、“2018河南最美創(chuàng)業(yè)者一等獎/最具投資價值獎”等榮譽(yù)；企業(yè)現(xiàn)為“基因產(chǎn)學(xué)研資聯(lián)盟”理事單位，是集科研開發(fā)、臨床試驗(yàn)、市場應(yīng)用為一體的生命科技先導(dǎo)企業(yè)。本公司專注于生物免疫細(xì)胞治療及干細(xì)胞防癌抗癌、干細(xì)胞抗衰老、干細(xì)胞美容、自體干細(xì)胞儲存、干細(xì)胞護(hù)膚美顏產(chǎn)品等產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)。目前超過半數(shù)的員工擁有研究生以上學(xué)歷，其中有 5名領(lǐng)軍人員有在美國哥倫比亞大學(xué)工作和學(xué)習(xí)的經(jīng)歷。本公司以國際一流的科研醫(yī)療團(tuán)隊(duì)，本著嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、專業(yè)負(fù)責(zé)的態(tài)度，運(yùn)用尖端生物技術(shù)，竭誠為客戶提供全面、權(quán)威、可靠安全的干細(xì)胞抗癌、抗衰老、美容及生命銀行儲存等資訊與服務(wù)，打造免疫細(xì)胞與干細(xì)胞研發(fā)與應(yīng)用的一線品牌。鄭州源創(chuàng)基因成立于2016年2月，由以趙輝博士為領(lǐng)軍人的來自于美國哥倫比亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院學(xué)者創(chuàng)建，位于鄭州航空港區(qū)的國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有57項(xiàng)專利及實(shí)用技術(shù)，業(yè)務(wù)和機(jī)構(gòu)遍布美國、深圳、鄭州和北京。先后榮獲“深圳孔雀計劃”、“智匯鄭州1125聚才計劃創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)”、“2017第四屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學(xué)峰會暨創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽最具投資價值獎”、“2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽月賽一等獎、“2018河南最美創(chuàng)業(yè)者一等獎/最具投資價值獎”等榮譽(yù)。作為集科研開發(fā)、臨床試驗(yàn)、市場應(yīng)用為一體的生命科技先導(dǎo)企業(yè)，源創(chuàng)基因致力于提供安全、有效、卓越的干細(xì)胞產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，讓民眾更健康，更美麗，更長壽。
公司主頁