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更新于 9月26日

CRC (MJ000399)

6000-7000元
  • 武漢洪山區(qū)
  • 街道口
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

BE大臨床
臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)與協(xié)助
1. 根據(jù)GCP和研究方案要求,協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作;
2. 協(xié)助CRA收集立項(xiàng)資料,完成研究者文件簽字,并遞交立項(xiàng)資料至相關(guān)機(jī)構(gòu);
3. 協(xié)助準(zhǔn)備倫理審查材料,并提交至倫理委員會(huì),確保獲得倫理批準(zhǔn)或備案;
4. 負(fù)責(zé)接收、保管、分發(fā)臨床試驗(yàn)相關(guān)物品;
5. 協(xié)助研究者完成臨床研究藥物/器械的管理和計(jì)數(shù),包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
6. 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作,包括受試者招募、篩選潛在受試者、安排受試者訪視、安排實(shí)驗(yàn)室檢查等;
7.協(xié)助研究者完成研究資料的收集、歸檔和管理工作,確保所有數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤,并協(xié)助填寫病例報(bào)告表;
8. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入、核對(duì)和整理,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性;
9. 協(xié)助CRA的監(jiān)查工作;
10. 協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)答疑;
11. 負(fù)責(zé)受試者溝通、受試者管理;
12. 配合申辦方、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的項(xiàng)目稽查及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的視察;
13. 負(fù)責(zé)文件歸檔,確保試驗(yàn)文件完整且被妥善保管和歸檔;
14. 其他主要研究者授權(quán)的工作任務(wù)。
臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn)
1. 參與臨床試驗(yàn)相關(guān)培訓(xùn);
參與申辦方、院方組織的項(xiàng)目相關(guān)方案、系統(tǒng)、操作培訓(xùn)。
其他
負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn):
1. 大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理、臨床等相關(guān)專業(yè),1年以上臨床工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 通過GCP培訓(xùn),并取得證書。

必備技能:
1. 熟悉GCP及相關(guān)法規(guī)政策;
2. 熟悉臨床試驗(yàn)流程;
3. 熟練使用word、excel、ppt等相關(guān)辦公軟件。

能力要求:
1. 有責(zé)任心,耐心細(xì)致,具有保密意識(shí);
2. 溝通能力良好,具備自我學(xué)習(xí)能力;
3. 執(zhí)行力強(qiáng),服從整體安排;
4. 具備團(tuán)隊(duì)合作精神;
5. 能適應(yīng)出差。

工作地點(diǎn)

武漢洪山區(qū)湖北省婦幼保健院

職位發(fā)布者

侯純佳/人事經(jīng)理

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立即溝通
公司Logo杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司
杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區(qū),是一家致力于創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的高新技術(shù)企業(yè)。公司提供創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、仿制藥一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)和臨床現(xiàn)場管理、藥用輔料、醫(yī)藥中間體、醫(yī)療器械的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓與注冊(cè)申報(bào)服務(wù),還包括包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)研究等業(yè)務(wù)。公司成立至今先后獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”、“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開發(fā)中心”、“杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開發(fā)中心”、杭州市“雛鷹計(jì)劃”支持、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“浙江省科技型企業(yè)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。公司具有完善質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目管理制度。擁有一支近500人的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),配備了先進(jìn)、齊全的儀器設(shè)備,主要檢測(cè)設(shè)備均經(jīng)過驗(yàn)證,并具有審計(jì)追蹤功能。從小試、中試到大生產(chǎn),從分析方法開發(fā)、驗(yàn)證到穩(wěn)定性試驗(yàn),包材相容性試驗(yàn)、基因毒性雜質(zhì)試驗(yàn)、生物等效性試驗(yàn),直至項(xiàng)目注冊(cè)一站式服務(wù)和一體化平臺(tái)。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時(shí)獲得更多的關(guān)懷。福利待遇:五險(xiǎn)一金,帶薪年休假,節(jié)假日福利,專業(yè)培訓(xùn),雙休,項(xiàng)目獎(jiǎng)金等,歡迎醫(yī)藥專業(yè)研發(fā)人才加入百誠醫(yī)藥!
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