職位描述
生物藥藥品工藝藥品驗(yàn)證
崗位職責(zé)：
1、基于法規(guī)、指南、項(xiàng)目需求，實(shí)施工藝驗(yàn)證相關(guān)活動(dòng)，包括工藝驗(yàn)證主計(jì)劃編制，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方案編寫和實(shí)施指導(dǎo)。
2、進(jìn)行工藝驗(yàn)證相關(guān)第三方咨詢服務(wù)。
3、國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南跟蹤，進(jìn)行模板持續(xù)更新及優(yōu)化。
4、專業(yè)知識(shí)的整理和跟蹤、學(xué)習(xí)和分享。
5、上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
1、基于法規(guī)、指南、項(xiàng)目需求，實(shí)施工藝驗(yàn)證相關(guān)活動(dòng)，包括工藝驗(yàn)證主計(jì)劃編制，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，方案編寫和實(shí)施指導(dǎo)。
2、進(jìn)行工藝驗(yàn)證相關(guān)第三方咨詢服務(wù)。
3、國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南跟蹤，進(jìn)行模板持續(xù)更新及優(yōu)化。
4、專業(yè)知識(shí)的整理和跟蹤、學(xué)習(xí)和分享。
5、上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)。
任職資格：
1、制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有工藝驗(yàn)證文件編寫和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉無菌原料藥或無菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無菌制劑或生物制品工藝者優(yōu)先。
4、理解中國、歐盟、WHO等法規(guī)、指南對(duì)工藝驗(yàn)證的相關(guān)要求。
5、有一定的英語應(yīng)用能力
2、5年以上藥廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有工藝驗(yàn)證文件編寫和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉無菌原料藥或無菌制劑或口服制劑典型工藝，熟悉無菌制劑或生物制品工藝者優(yōu)先。
4、理解中國、歐盟、WHO等法規(guī)、指南對(duì)工藝驗(yàn)證的相關(guān)要求。
5、有一定的英語應(yīng)用能力
6、適應(yīng)出差，每個(gè)月可回家一周。
工作地點(diǎn)
沈陽于洪區(qū)
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職位發(fā)布者
賈女士/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司邁本石家莊醫(yī)藥科技有限公司以提供驗(yàn)證和咨詢服務(wù)為主要業(yè)務(wù)，公司的經(jīng)營范圍包括：差距分析和模擬檢查、驗(yàn)證服務(wù)、測(cè)試服務(wù)、制藥質(zhì)量體系咨詢服務(wù)、國際注冊(cè)報(bào)批咨詢業(yè)務(wù)、培訓(xùn)服務(wù)等。我公司致力于成為中國最優(yōu)秀的，制藥領(lǐng)域，專業(yè)的一站式驗(yàn)證和咨詢服務(wù)提供者；提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗(yàn)證咨詢以及驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)；幫助國內(nèi)藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系；提供全方位和多受眾群的網(wǎng)絡(luò)及現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)服務(wù)。公司以追求全體員工物質(zhì)、精神兩方面的幸福和為制藥行業(yè)的進(jìn)步發(fā)展做出貢獻(xiàn)為使命。公司總部在石家莊，沈陽、長(zhǎng)春、上海、蘇州、成都均設(shè)有辦事處，歡迎各位優(yōu)秀人才與我們聯(lián)系。
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