職位描述
藥品質(zhì)量分析仿制藥化學(xué)藥新藥氣相色譜儀高效液相色譜儀
1、3年以上藥物分析、工業(yè)分析或化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷，具備良好的分析化學(xué)、有機(jī)化學(xué)基礎(chǔ)；
2、熟悉國內(nèi)外質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉國內(nèi)外報(bào)批資料的撰寫；
3、掌握操作GC、HPLC等分析儀器及理化檢驗(yàn)相關(guān)操作；
4、 具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力；
5、可獨(dú)立進(jìn)行藥物研發(fā)過程中質(zhì)量分析方法的開發(fā)和優(yōu)化，包括起始原料藥、中間體、成品檢測、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、及穩(wěn)定性試驗(yàn)研究；
6、負(fù)責(zé)原始記錄的審核；起草并審核質(zhì)量研究部分注冊申報(bào)資料；
7、發(fā)現(xiàn)和解決項(xiàng)目過程中遇到的質(zhì)量分析問題，配合經(jīng)理完成緊急項(xiàng)目的分析任務(wù)；
8、維護(hù)和管理分析研究的相關(guān)儀器和設(shè)備；
9、負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)
2、熟悉國內(nèi)外質(zhì)量研究相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；熟悉國內(nèi)外報(bào)批資料的撰寫；
3、掌握操作GC、HPLC等分析儀器及理化檢驗(yàn)相關(guān)操作；
4、 具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索、分析、整合能力；
5、可獨(dú)立進(jìn)行藥物研發(fā)過程中質(zhì)量分析方法的開發(fā)和優(yōu)化，包括起始原料藥、中間體、成品檢測、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、及穩(wěn)定性試驗(yàn)研究；
6、負(fù)責(zé)原始記錄的審核；起草并審核質(zhì)量研究部分注冊申報(bào)資料；
7、發(fā)現(xiàn)和解決項(xiàng)目過程中遇到的質(zhì)量分析問題，配合經(jīng)理完成緊急項(xiàng)目的分析任務(wù)；
8、維護(hù)和管理分析研究的相關(guān)儀器和設(shè)備；
9、負(fù)責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)
工作地點(diǎn)
嘉興嘉善縣誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司(東門)
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職位發(fā)布者
潘女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司誠達(dá)藥業(yè)股份有限公司成立于1999年，公司于2022年1月在深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市（股票代碼：301201），是一家以醫(yī)藥中間體、化學(xué)原料藥、食品及飼料添加劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主營業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級企業(yè)研究開發(fā)中心、省級企業(yè)技術(shù)中心，并設(shè)有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉堿系列產(chǎn)品的主要生產(chǎn)商；同時(shí)致力于為跨國制藥企業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)在藥物臨床試驗(yàn)和商業(yè)化階段提供關(guān)鍵醫(yī)藥中間體的工藝研發(fā)及優(yōu)化、質(zhì)量研究和定制生產(chǎn)等CDMO服務(wù)，終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等治療領(lǐng)域；依托完善的產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)體系，公司逐步將產(chǎn)品線延伸至原料藥領(lǐng)域，產(chǎn)品先后通過美國FDA、日本PMDA現(xiàn)場審計(jì)及PIC/S的GMP認(rèn)證，取得了歐洲EDQM的CEP證書，產(chǎn)品銷往60多個(gè)國家、200多個(gè)客戶。公司秉承創(chuàng)新贏未來、誠信達(dá)天下的經(jīng)營理念，以市場為導(dǎo)向，以技術(shù)為核心、以創(chuàng)新為動(dòng)力，推動(dòng)企業(yè)快速、穩(wěn)健、持續(xù)、健康發(fā)展。
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