主要職責(zé):
1.執(zhí)行原材料入廠檢驗(yàn),按國(guó)標(biāo)/藥典測(cè)試物理化學(xué)性能;
2.監(jiān)控關(guān)鍵工序參數(shù)符合工藝要求,實(shí)施首件檢驗(yàn)、巡檢及半成品抽檢;
3.按產(chǎn)品技術(shù)要求對(duì)成品執(zhí)行全性能檢驗(yàn),出具檢驗(yàn)報(bào)告;
4.執(zhí)行潔凈車間動(dòng)態(tài)/靜態(tài)監(jiān)測(cè),管理壓差、溫濕度及人員衛(wèi)生合規(guī)性;
5.每日監(jiān)測(cè)純化水和注射用水,進(jìn)行水質(zhì)分析。
任職要求:
1.微生物學(xué)、生物技術(shù)、藥學(xué)、化學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2.1-3年醫(yī)療器械QC檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立操作無菌/潔凈環(huán)境/工藝用水等檢測(cè)項(xiàng)目;
3.熟練掌握與檢測(cè)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、藥典中的檢測(cè)方法,熟練操作相關(guān)檢測(cè)設(shè)備,有液相、氣相色譜儀操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4.掌握微生物檢驗(yàn)無菌操作,能獨(dú)立撰寫檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告;
5.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神及解決問題的能力。