職位描述
化學藥中藥原料藥生產(chǎn)管理QAQCGMP認證
工作內(nèi)容及職責：
1.獨立主導或參與過新藥/仿制藥的中試放大、工藝優(yōu)化項目、項目的設備選型、工藝參數(shù)設計等項目技術。
2.能運用PAT技術建立關鍵工藝參數(shù)（CPP）監(jiān)控體系，優(yōu)化生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性。
3.編制并審核工藝技術文件（如轉(zhuǎn)移方案、驗證方案、注冊資料工藝部分、批記錄模板、SOP等），確保符合法規(guī)要求。
4.能協(xié)調(diào)生產(chǎn)、QC、注冊部門資源，解決技術轉(zhuǎn)移中的設備沖突、文件修訂等實際問題。
5.主導工藝風險審查，定期更新風險控制策略，確保數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+）合規(guī)。
6.擔任新員工/實習生導師，制定帶教計劃，幫助其掌握核心技能。
7.主導技術轉(zhuǎn)移項目中的溝通、資源協(xié)調(diào)、定期報告等工作
8.基于工藝異常案例庫，設計模擬訓練方案，提升團隊問題解決效率。
參與GMP、中國藥典等法規(guī)的培訓、并能運用到實際文件中
2.能運用PAT技術建立關鍵工藝參數(shù)（CPP）監(jiān)控體系，優(yōu)化生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性。
3.編制并審核工藝技術文件（如轉(zhuǎn)移方案、驗證方案、注冊資料工藝部分、批記錄模板、SOP等），確保符合法規(guī)要求。
4.能協(xié)調(diào)生產(chǎn)、QC、注冊部門資源，解決技術轉(zhuǎn)移中的設備沖突、文件修訂等實際問題。
5.主導工藝風險審查，定期更新風險控制策略，確保數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+）合規(guī)。
6.擔任新員工/實習生導師，制定帶教計劃，幫助其掌握核心技能。
7.主導技術轉(zhuǎn)移項目中的溝通、資源協(xié)調(diào)、定期報告等工作
8.基于工藝異常案例庫，設計模擬訓練方案，提升團隊問題解決效率。
參與GMP、中國藥典等法規(guī)的培訓、并能運用到實際文件中
任職要求：
1.學歷要求：大專及以上學歷
2.專業(yè)要求：藥物制劑、制藥工程、化學工程與工藝、藥學等相關專業(yè)
3.經(jīng)驗要求：
–行業(yè)經(jīng)驗：1年以上藥廠技術/生產(chǎn)部門經(jīng)驗，主導或深度參與過技術轉(zhuǎn)移項目。
–技能專長：具備DOE、SPC等工具的運用經(jīng)驗，或有PAT技術應用經(jīng)驗。
4.能力要求：
–熟悉GMP法規(guī)、ICH Q系列指南，能獨立應對外部檢查與文件修訂。
–具備項目管理能力，能協(xié)調(diào)多部門資源推動技術落地。
2.專業(yè)要求：藥物制劑、制藥工程、化學工程與工藝、藥學等相關專業(yè)
3.經(jīng)驗要求：
–行業(yè)經(jīng)驗：1年以上藥廠技術/生產(chǎn)部門經(jīng)驗，主導或深度參與過技術轉(zhuǎn)移項目。
–技能專長：具備DOE、SPC等工具的運用經(jīng)驗，或有PAT技術應用經(jīng)驗。
4.能力要求：
–熟悉GMP法規(guī)、ICH Q系列指南，能獨立應對外部檢查與文件修訂。
–具備項目管理能力，能協(xié)調(diào)多部門資源推動技術落地。
5.持有ISPE或PDA培訓認證。參與過MES/DCS系統(tǒng)的建立、操作、驗證，具備自動化控制知識。具備基本的電腦操作技能—WPS、繪圖軟件等
實習期：≥3 個月；試用期：3 個月；實習期薪資范圍：1600~2000元/月；
試用期薪資范圍：2500~3000元/月；轉(zhuǎn)正后薪資范圍：3200~4000元/月（大專）4000~5000元/月（本科
實習期：≥3 個月；試用期：3 個月；實習期薪資范圍：1600~2000元/月；
試用期薪資范圍：2500~3000元/月；轉(zhuǎn)正后薪資范圍：3200~4000元/月（大專）4000~5000元/月（本科
工作地點
眉山東坡區(qū)森科制藥有限公司
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職位發(fā)布者
羅利華/主管
立即溝通
四川森科制藥有限公司四川森科制藥有限公司于2016年11月成立是在成都森科制藥有限公司和成都市第八制藥廠的基礎上改制而成。經(jīng)過十多年的發(fā)展，現(xiàn)己形成是一家致力于中成藥、化學藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務的醫(yī)藥集團，總部位于四川省眉山市，森科目前有1000人的營銷服務團隊，50人的研發(fā)團隊，擁有中成藥和化學藥生產(chǎn)基地，銷售網(wǎng)絡遍布全國。公司與多家知名醫(yī)藥大學（包括成都中醫(yī)藥大學、西南民族大學等）建立聯(lián)合藥物研發(fā)與試驗基地。 2011年成為國家高新技術企業(yè)，并與美國尚華集團簽訂藥物聯(lián)合研發(fā)戰(zhàn)略協(xié)議。現(xiàn)公司投資上億元資金建立兒童產(chǎn)品研發(fā)中心。公司現(xiàn)有92個藥品批準文號，8個產(chǎn)品劑型，國家級重點品種3個，國家專利品種8個。目前公司在國家藥監(jiān)局待審評的新藥有3個，近期將向國家藥監(jiān)局申報國內(nèi)未上市品種5個，企業(yè)在研新產(chǎn)品15個。森科制藥以“誠信、責任、安全、拼搏”的經(jīng)營理念，致力于兒科用藥、婦科用藥、泌尿科用藥及慢病用藥等領域的創(chuàng)新發(fā)展并逐步形成品牌優(yōu)勢。目前公司獨家品種有兒膚康搽劑、兒膚康軟膏、除脂生發(fā)膠囊、夏枯草片、復方三七片、虛汗停膠囊、婦寧康膠囊、五淋化石膠囊等，其中兒膚康系列為獨家專利產(chǎn)品。在營銷思路上大膽創(chuàng)新，發(fā)展以蒼耳子鼻炎膠囊為基礎的“特色?？漂煼ā保詢耗w康為基礎的“兒童皮膚病防治工程”等項目。隨著公司第二個生產(chǎn)基地順利竣工，公司進入快速發(fā)展階段，在原有的醫(yī)院事業(yè)部、流通事業(yè)部、蒼耳子產(chǎn)品事業(yè)部基礎上新建立婦科產(chǎn)品事業(yè)部、渠道控銷事業(yè)部，真誠地邀請你一展抱負，與我們共同譜寫新的篇章！
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