国产三级网站在线观看-免费国产白袜踩踏视频区-免费黄片视频大全在线观看-97精品人妻无码在线视频

400-885-9898
更新于 今天
智聯(lián)APPAPP
舉報

制劑研發(fā)經(jīng)理

1.6-2.5萬·13薪
  • 煙臺福山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 交通便利

職位描述

固體制劑口服制劑注射制劑緩控釋制劑
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助開展項目立項與可行性研究：開展制劑研發(fā)項目的立項評估，包括市場前景、技術(shù)可行性、經(jīng)濟效益等，進行全面的可行性研究，為決策提供依據(jù)。
2、負責(zé)制劑項目實施方案起草：開展項目研發(fā)實施方案制定，研究計劃、人員安排、研發(fā)投入等；
3、負責(zé)處方工藝研究與優(yōu)化實施：帶領(lǐng)團隊開展項目處方篩選、工藝優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作；采用科學(xué)的實驗設(shè)計方法，優(yōu)化處方工藝，提升研發(fā)效率，提高產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4、協(xié)助開展質(zhì)量研究與控制：負責(zé)制劑的質(zhì)量研究，包括雜質(zhì)分析、含量測定、溶出度研究、穩(wěn)定性研究等；建立完善的質(zhì)量控制體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國家法規(guī)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
5、負責(zé)工藝轉(zhuǎn)移與放大：負責(zé)制劑工藝轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)車間，并進行工藝放大，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。
6、負責(zé)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫：組織項目申報資料撰寫，整理研發(fā)報告、注冊資料，確保其科學(xué)性、準(zhǔn)確性和完整性。
7、協(xié)助完善制劑研發(fā)平臺，制定公司化藥仿制藥（口服固體制劑、注射劑等）及特殊制劑（如緩控釋、靶向制劑、納米制劑等）的研發(fā)戰(zhàn)略，
8、協(xié)助管理制劑研發(fā)團隊，制定績效考核目標(biāo)，培養(yǎng)技術(shù)骨干。
任職資格:
1、學(xué)歷：藥物制劑、制藥工程等制劑相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、工作經(jīng)驗：5年以上化藥制劑研發(fā)經(jīng)驗，主導(dǎo)過至少3個完整仿制藥項目（口服固體制劑/注射劑）并成功獲批。
3、專業(yè)知識：
（1）精通各種制劑劑型（如片劑、膠囊等）的研發(fā)和生產(chǎn)工藝，深入了解不同劑型的特點、優(yōu)勢和局限性。
（2）熟悉制劑研發(fā)的各個環(huán)節(jié)，包括處方工藝研究、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、包材相容性研究等。
（3）熟悉QbD理念及質(zhì)量風(fēng)險管理工具（如FMEA、DoE），能建立CQA/CPP控制策略；
（4）熟悉國內(nèi)仿制藥申報法規(guī)，具備CTD資料撰寫及注冊申報經(jīng)驗；
（5）具備新項目立項和文獻調(diào)研經(jīng)驗。
經(jīng)驗豐富者，薪酬可談

獎金績效

項目獎

工作地點

山東省煙臺市福山區(qū)長白山路7號

職位發(fā)布者

費先生/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo東誠藥業(yè)
煙臺東誠藥業(yè)集團股份有限公司（前身為煙臺東誠生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)20余年的積累和發(fā)展，東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家覆蓋生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團。集團公司控股多家子公司：煙臺東誠北方制藥有限公司、煙臺東誠大洋制藥有限公司、臨沂東誠東源生物工程有限公司、東誠藥業(yè)(美國)公司、東誠國際(香港)有限公司、成都云克藥業(yè)有限公司、東誠欣科、中泰生物制品有限公司、上海益泰醫(yī)藥科技有限公司、南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司等，集團在北京和上海設(shè)立研發(fā)分支機構(gòu)和辦事處，擁有員工千余人。東誠藥業(yè)作為國內(nèi)生化原料藥生產(chǎn)基地之一，原料藥產(chǎn)品肝素鈉及硫酸軟骨素憑借工藝、可靠質(zhì)量，贏得了卓越的國際權(quán)威機構(gòu)認證，產(chǎn)品90%以上銷往歐盟、美洲、亞太等30多個國家和地區(qū)，與眾多全球知名藥企建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。東誠藥業(yè)不斷強化制劑業(yè)務(wù)發(fā)展，旗下子公司東誠大洋、東誠北方現(xiàn)有制劑產(chǎn)品覆蓋心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等治療領(lǐng)域。近年來，公司高起點進入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰醫(yī)藥、東誠欣科、南京江原安迪科，完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的地位。東誠藥業(yè)不斷加大科研投入，致力自主創(chuàng)新，不斷引進泰山學(xué)者、973科學(xué)家等高素質(zhì)人才。通過建立廣泛的國際合作關(guān)系網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)新技術(shù)的引進轉(zhuǎn)化，引領(lǐng)企業(yè)不斷轉(zhuǎn)型升級。公司先后獲得“國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)”、“山東省科技興貿(mào)出口創(chuàng)新基地”、“省級企業(yè)技術(shù)中心”、“省級工程技術(shù)中心”等榮譽稱號。在“立足東方，誠諾健康”的企業(yè)使命指引下，東誠藥業(yè)將秉承“穩(wěn)健經(jīng)營、持續(xù)發(fā)展、市場導(dǎo)向、客戶至上、責(zé)任東誠、效益東誠”的經(jīng)營理念，深化資源整合、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、不斷提升企業(yè)創(chuàng)新能力與核心競爭力，攜手精英團隊，服務(wù)人類健康，不斷向著成長為專業(yè)領(lǐng)域的、持續(xù)創(chuàng)造卓越價值的制藥企業(yè)踏步邁進。
公司主頁