職位描述
QC
崗位職責：
1. 負責生物分析實驗數(shù)據(jù)、原始記錄及報告的核查，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項目的整體質量；
2. 對生物分析實驗室開展現(xiàn)場核查，及時發(fā)現(xiàn)操作與記錄過程中的問題；
3. 負責公司生物分析實驗室SOP及人員資質的管控；
4. 定期開展實驗室的核查工作，確保實驗室符合GLP規(guī)范，始終保持高度的法規(guī)依從性。
5. 協(xié)助項目負責人，并與QA部門共同合作，在確保質量的前提下如期完成核查/審閱和錯誤糾正，共同提高項目質量
6. 協(xié)助運營負責人，建立并優(yōu)化實驗室運營流程，周期性向公司領導反饋項目質量與核查中發(fā)現(xiàn)的問題；
7. 培訓新員工成為質控專員。
任職資格：
1. 具有化學、藥學、生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 做事頭腦清晰，邏輯性強，具備良好的溝通能力；
3. 高度的責任感，具備團隊協(xié)作能力；
4. 有大分子實驗或質譜實驗經驗者優(yōu)先(1年及以上經驗者優(yōu)先)，或應屆畢業(yè)生
5.應屆畢業(yè)生，或有GLP/GCP/GMP相關QC工作經驗者優(yōu)先(1年及以上經驗者優(yōu)先)
1. 負責生物分析實驗數(shù)據(jù)、原始記錄及報告的核查，確保數(shù)據(jù)的真實性、完整性及原始記錄的及時性，以保證項目的整體質量；
2. 對生物分析實驗室開展現(xiàn)場核查，及時發(fā)現(xiàn)操作與記錄過程中的問題；
3. 負責公司生物分析實驗室SOP及人員資質的管控；
4. 定期開展實驗室的核查工作，確保實驗室符合GLP規(guī)范，始終保持高度的法規(guī)依從性。
5. 協(xié)助項目負責人，并與QA部門共同合作，在確保質量的前提下如期完成核查/審閱和錯誤糾正，共同提高項目質量
6. 協(xié)助運營負責人，建立并優(yōu)化實驗室運營流程，周期性向公司領導反饋項目質量與核查中發(fā)現(xiàn)的問題；
7. 培訓新員工成為質控專員。
任職資格：
1. 具有化學、藥學、生物醫(yī)藥相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 做事頭腦清晰，邏輯性強，具備良好的溝通能力；
3. 高度的責任感，具備團隊協(xié)作能力；
4. 有大分子實驗或質譜實驗經驗者優(yōu)先(1年及以上經驗者優(yōu)先)，或應屆畢業(yè)生
5.應屆畢業(yè)生，或有GLP/GCP/GMP相關QC工作經驗者優(yōu)先(1年及以上經驗者優(yōu)先)
工作地點
寧波熙寧檢測技術有限公司鄞州區(qū)高新區(qū)聚賢路587弄A5幢寧波科技大市場4樓
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汪女士/HR
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上海精翰生物科技有限公司熙寧生物是一家專業(yè)的符合國際GLP質量標準的大分子生物分析實驗室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務，包含藥代動力學(PK)，藥效動力學(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標志物(Biomarker)，基因檢測(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺相關檢測。公司管理層平均有近20年的業(yè)內經驗，曾擔任默沙東（Merck）、安進（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務全球負責人。骨干技術團隊包含20+位有5-10年大分子生物分析經驗的人員，經驗豐富。團隊成員和多家國際一流藥企有過非常好的長期合作，經歷過多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計并且都順利通過，也支持過上百個項目的國內外申報，積累了大量的大分子生物分析實戰(zhàn)經驗。熙寧生物在生物藥領域開啟全球化CRO服務，目前于寧波（寧波熙寧檢測技術有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國新澤西（AccurantBio）都建有實驗室。已與數(shù)十家國內外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個熱門治療領域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓體系，涵蓋崗前培訓、崗中培訓、公司內外的專業(yè)知識培訓、出國交流培訓等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時期，期待優(yōu)秀、有遠大理想抱負的你加入我們！
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