職位描述
設備維修保養(yǎng)醫(yī)療設備/器械
1.部門內固定設備資產管理及盤點、存儲、轉移、借用、新增、入賬、報廢處理工作；
2.新購設備跟蹤開箱驗收、安裝調試及維護保養(yǎng)。
3.設備五金備件采購申請、到貨確認、出庫工作，建立臺賬管理。保證備件供應及時性。把控整體備件費用。
4.負責制定各車間的設備年度、季度、月度維護保養(yǎng)計劃并進行監(jiān)督落實參與實際維護保養(yǎng)工作。統計日常維修記錄并實時更新系統平臺相關數據。參與部門內設備維修工作。
5.負責編寫各車間設備SOP文件以及后期跟蹤文件升級。每月收集運行記錄、日點檢記錄并進行審核統一裝訂歸檔。
6.負責產品轉產工作、工藝等技術文件的維護，確?？蓤?zhí)行性；
7.負責建立標準工時，并動態(tài)維護；
8.負責生產部工藝及設備等驗證工作；
9.負責統計管理設備，建立臺賬、依據GMP相關法律法規(guī)制定更換周期，嚴格按照周期進行更換，做好相關記錄。協調質量部門人員進行檢測。根據設備的變化進行實時更新臺賬及周期。
10.新設備進廠、開箱、確認。配合廠家及設備辦安裝調試工作。廠家改造工程的跟進。
11.年度備品備件預算制定及費用把控，預算執(zhí)行率的控制。年度維修預算的制定；
12.負責生產線日常技術問題的分析及解決及領導交辦的其他任務。
工作地點
天津濱海新區(qū)融通大廈B1
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邁德微創(chuàng)(天津)醫(yī)療器械有限責任公司邁德微創(chuàng)（天津）醫(yī)療器械有限責任公司成立于2018年7月份，是一家集研發(fā)、生產為一體的高新技術企業(yè)，總部坐落在天津市經濟技術開發(fā)區(qū)融通大廈大健康產業(yè)園。公司現有近2000平方的生產車間，擁有完備的10萬級和萬級凈化車間，建立了完善的質量體系。公司擁有實力雄厚的研發(fā)團隊，由留美千人計劃博士，臨床醫(yī)學博士及數名碩士組成，2021年成立獨立的研發(fā)中心。先后參與兩項天津市科技計劃項目，獲得了眾多發(fā)明專利和實用新型專利。公司始終以市場需求為出發(fā)點，研發(fā)和生產創(chuàng)新型醫(yī)療器械產品?，F有一款產品已經上市銷售，另有三款在注冊產品和多款在研產品，覆蓋神經外科，骨科和普外、護理等領域，皆為國內獨家創(chuàng)新型產品，使產品增強了市場競爭力。公司先后被評為國家中小型科技企業(yè)、雛鷹企業(yè)和國家高新技術企業(yè)。
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