職位描述
CAPA醫(yī)藥制造生物工程
崗位職責：
1、 負責對所在車間生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，對生產(chǎn)過程中不符合GMP規(guī)范的行為有權(quán)制止并終止其操作。
2、負責車間物料、中間產(chǎn)品狀態(tài)標識的監(jiān)控及車間物料、中間產(chǎn)品儲存條件的監(jiān)督。
3、負責車間中間產(chǎn)品放行工作。
4、負責對生產(chǎn)過程發(fā)生的偏差及變更進行記錄、上報及整改監(jiān)督。
5、負責車間不合格品處理的審核，與不合格品銷毀的監(jiān)督。
6、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清潔和清場工作，確保其符合GMP清潔和清場要求，避免藥品發(fā)生混淆、污染和交叉污染。
7、負責監(jiān)督原輔料和內(nèi)包裝材料進入潔凈區(qū)的消毒情況。
8、負責潔凈區(qū)消毒劑配制監(jiān)督。
9、負責潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
10、按規(guī)定進行取樣、送檢。
1、 負責對所在車間生產(chǎn)過程進行監(jiān)控，對生產(chǎn)過程中不符合GMP規(guī)范的行為有權(quán)制止并終止其操作。
2、負責車間物料、中間產(chǎn)品狀態(tài)標識的監(jiān)控及車間物料、中間產(chǎn)品儲存條件的監(jiān)督。
3、負責車間中間產(chǎn)品放行工作。
4、負責對生產(chǎn)過程發(fā)生的偏差及變更進行記錄、上報及整改監(jiān)督。
5、負責車間不合格品處理的審核，與不合格品銷毀的監(jiān)督。
6、監(jiān)督和檢查生產(chǎn)車間現(xiàn)場的清潔和清場工作，確保其符合GMP清潔和清場要求，避免藥品發(fā)生混淆、污染和交叉污染。
7、負責監(jiān)督原輔料和內(nèi)包裝材料進入潔凈區(qū)的消毒情況。
8、負責潔凈區(qū)消毒劑配制監(jiān)督。
9、負責潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測。
10、按規(guī)定進行取樣、送檢。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物制藥、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品生產(chǎn)的流程，環(huán)境監(jiān)測儀器使用及結(jié)果判定；
3、了解國內(nèi)GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應急處理能力；
1、大專及以上學歷，生物制藥、藥學、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉藥品生產(chǎn)的流程，環(huán)境監(jiān)測儀器使用及結(jié)果判定；
3、了解國內(nèi)GMP、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、藥品管理法等法規(guī)要求；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和應急處理能力；
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽杰璽醫(yī)藥有限公司
相似職位
- 藥企QA5000-8000元
合肥 - 蜀山
安徽茂康藥業(yè)有限公司 - QA7000-9000元·13薪
合肥 - 蜀山
安徽陽澤農(nóng)業(yè)科技有限公司 - 現(xiàn)場QA7000-9000元·13薪
合肥 - 蜀山
博生吉安科細胞技術(shù)有限公司 - 現(xiàn)場QA專員5000-8000元
合肥 - 蜀山
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司 - 體系QA5000-8000元
合肥 - 蜀山
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司 - 現(xiàn)場QA6000-8000元
合肥 - 蜀山
安徽博諾美科生物醫(yī)藥有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
托亞/HRM
三日內(nèi)活躍立即溝通
安徽杰璽醫(yī)藥有限公司杰璽醫(yī)藥以患者獲益為中心，以自主研發(fā)為本，致力于創(chuàng)新藥和高難度仿制藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及專業(yè)化推廣，始終不渝地關(guān)注滿足醫(yī)療需求。公司成立于2019年，總部位于安徽省合肥市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)，重點關(guān)注心血管、抗感染、消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病治療領域。公司堅持自主研發(fā)為本的思路，培養(yǎng)和引進高層次技術(shù)人才，在北京與合肥研發(fā)中心分別建有高素質(zhì)的研發(fā)隊伍。北京研發(fā)中心主要開展創(chuàng)新藥和原料藥的研發(fā)工作，創(chuàng)新藥研發(fā)聚焦于抗菌新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)，特別是針對ESKAPE等耐藥菌，開發(fā)新機制、新靶點藥物；原料藥研發(fā)聚焦于高難度仿制藥原料藥的合成工藝研發(fā)。合肥研發(fā)中心現(xiàn)有員工80余人，其中博士3人、碩士5人，高級工程師3人，其余員工均為本科以上學歷，設有原料藥研究中心、分析測試中心，擁有一流實驗設備儀器和完善管理體系，具有獨立的研發(fā)能力，建立了多相釋藥系統(tǒng)、緩控釋制劑、兒童用藥、結(jié)腸定位、吸入制劑、透皮給藥等技術(shù)平臺，開發(fā)產(chǎn)品涵蓋所有主流劑型，與沈陽藥科大學、安徽中醫(yī)藥大學等國內(nèi)科研院校具有深入合作交流。杰璽醫(yī)藥以臨床獲益為中心，依托卓越的研發(fā)創(chuàng)新能力，重點打造心腦血管、神內(nèi)、感染、呼吸和消化等領域產(chǎn)品集群，已獲批仿制藥品種11個,其中心血管領域的重點產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋膠囊已中選國家集采。公司已建立覆蓋全國的招商網(wǎng)絡，通過豐富的產(chǎn)品體系、專業(yè)化的營銷團隊、良好的終端掌控能力和貼心周到的營銷服務，與客戶攜手共贏。未來，公司堅持“正直、勤奮、謙虛、凝聚、創(chuàng)新、共享”的核心價值觀，以“為了人類的健康和希望”為使命，研制出更多的新藥、好藥，造福更多的患者。
公司主頁