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更新于 9月30日

藥品注冊經(jīng)理

1.8-2.2萬
  • 北京西城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

新藥注冊制劑注冊國際注冊仿制藥品申請醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械衛(wèi)生服務
歡迎各藥企離退休老師來公司參加面試(公司提供環(huán)境幽雅的午休場所)
該職位每年會有與審評中心資深主審老師不少于40次的面對面培訓、學習的機會。?
崗位職責:
1、負責組織公司注冊項目的申報工作,包括對注冊資料的完整性評估和技術性審核等;
2、了解藥品注冊的政策變化情況、匯總和解讀藥政法規(guī)的要求,并及時反饋至公司;
3、與客戶及藥監(jiān)部門建立并維護良好的合作關系,協(xié)助與注冊相關的其他工作;
4、負責對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索;并能對擬開發(fā)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術要求等進行綜合分析。
?
任職要求:
1、 藥學、藥理、臨床等相關專業(yè);本科以上學歷;具有藥品研發(fā)、藥品注冊三年以上工作經(jīng)驗;
2、熟悉國內(nèi)外藥品研究、藥理、毒理研究或臨床研究相關法律、法規(guī);了解藥品技術指導原則及工作流程;具有較強的信息檢索和文獻調(diào)研能力;
3、熟悉藥品研發(fā)及注冊流程,能夠獨立整理藥品研究、臨床研究或藥理、毒理研究的申報資料;
4、良好的英語聽說讀寫能力;
5、工作認真細致,刻苦肯干,具有高度的責任心和敬業(yè)精神。
職位福利:五險一金、績效獎金、年終分紅、節(jié)日福利、員工旅游、餐補、公司重點項目、資深老師培訓

工作地點

北京西城區(qū)月壇北街25號2號樓6層

職位發(fā)布者

陳亮/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司
北京九九醫(yī)行天下醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“北京九九醫(yī)行”)是一家集藥品注冊、醫(yī)療器械注冊、化妝品注冊等多樣服務于一體化的注冊公司。前身為北京藍光醫(yī)療科技有限公司(成立于1999年,以下簡稱“北京藍光”),致力于注冊服務20余年,曾成功將國際前沿藥品引入中國。累計完成千余個藥品的注冊申報(僅藥品),其中包括國家一類新藥,藥品注冊成功率高達92%以上。 20余年來,化妝品注冊完成上萬個產(chǎn)品申報,無失敗案例,成功率達100%。疫情前公司曾多次赴日韓為研發(fā)企業(yè)講解在中國的政策法規(guī)及備案工作,是國內(nèi)知名的注冊團隊之一。北京九九醫(yī)行在咨詢團隊建設、服務流程、服務標準、服務規(guī)程、項目管理、保密體系等方面已經(jīng)形成成熟規(guī)范的服務體系,為中外客戶提供了專業(yè)的服務,受到了客戶的廣泛肯定與贊譽。北京九九醫(yī)行藥品注冊團隊由藥學專業(yè)、藥理毒理專業(yè)、臨床醫(yī)學專業(yè)人員組成,均擁有博士及碩士學歷,藥品注冊人員均有8年以上注冊經(jīng)驗。另有外聘審評老師組成的15人專家團隊。公司同時還擁有經(jīng)驗豐富的化妝品注冊及醫(yī)療器械注冊團隊,均有碩士以上學歷。
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