職位描述
生物工程
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)依據(jù)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對中間產(chǎn)品、原液、穩(wěn)定性樣品等進(jìn)行抗原相對效力、鑒別、吸附完全性、3C蛋白酶殘留、GST蛋白殘留、宿主菌蛋白質(zhì)殘留等檢驗(yàn)操作，及時(shí)正確完成檢驗(yàn)記錄，出具報(bào)告單，并對檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)本崗位分析方法驗(yàn)證、儀器設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)與清潔。
4.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中的異常情況進(jìn)行匯報(bào)，配合OOS/OOT調(diào)查。
5.協(xié)助配合生化檢驗(yàn)2組組長對崗位相關(guān)管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、驗(yàn)證文件及相關(guān)檢驗(yàn)記錄、設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行起草、修訂。
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)試劑配制、領(lǐng)用、存放、管理，并及時(shí)填寫相關(guān)臺賬和記錄。
7.負(fù)責(zé)整理、匯總?cè)粘Ｏ嚓P(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，密切關(guān)注質(zhì)量情況并及時(shí)上報(bào)。
8.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)際檢驗(yàn)情況、試劑庫存量合理預(yù)判試劑需求，提出日常檢驗(yàn)工作所需器具、耗材、辦公用品及試劑的申購需求。
9.負(fù)責(zé)生化實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生，保持實(shí)驗(yàn)臺面清潔整潔，儀器設(shè)備標(biāo)識正確。參與生化檢驗(yàn)組各檢驗(yàn)室衛(wèi)生、標(biāo)識、安全進(jìn)行檢查，并提出建議性措施。
10.嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和安全相關(guān)管理規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)安全操作。
11.積極參與、配合、接受各監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查，并執(zhí)行相關(guān)整改措施。
12.積極參與公司組織的各類培訓(xùn)，并及時(shí)完成培訓(xùn)簽到表與培訓(xùn)記錄，不斷提高自身操作技能及素養(yǎng)。
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.大?；蛞陨蠈W(xué)歷，生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2.具備藥物分析方法、檢驗(yàn)設(shè)備使用維護(hù)知識
3.具有至少一年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
1.負(fù)責(zé)依據(jù)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程對中間產(chǎn)品、原液、穩(wěn)定性樣品等進(jìn)行抗原相對效力、鑒別、吸附完全性、3C蛋白酶殘留、GST蛋白殘留、宿主菌蛋白質(zhì)殘留等檢驗(yàn)操作，及時(shí)正確完成檢驗(yàn)記錄，出具報(bào)告單，并對檢驗(yàn)結(jié)果的及時(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
2.負(fù)責(zé)本崗位分析方法驗(yàn)證、儀器設(shè)備驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)與清潔。
4.負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)過程中的異常情況進(jìn)行匯報(bào)，配合OOS/OOT調(diào)查。
5.協(xié)助配合生化檢驗(yàn)2組組長對崗位相關(guān)管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、驗(yàn)證文件及相關(guān)檢驗(yàn)記錄、設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行起草、修訂。
6.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)相關(guān)試劑配制、領(lǐng)用、存放、管理，并及時(shí)填寫相關(guān)臺賬和記錄。
7.負(fù)責(zé)整理、匯總?cè)粘Ｏ嚓P(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，密切關(guān)注質(zhì)量情況并及時(shí)上報(bào)。
8.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃、實(shí)際檢驗(yàn)情況、試劑庫存量合理預(yù)判試劑需求，提出日常檢驗(yàn)工作所需器具、耗材、辦公用品及試劑的申購需求。
9.負(fù)責(zé)生化實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生，保持實(shí)驗(yàn)臺面清潔整潔，儀器設(shè)備標(biāo)識正確。參與生化檢驗(yàn)組各檢驗(yàn)室衛(wèi)生、標(biāo)識、安全進(jìn)行檢查，并提出建議性措施。
10.嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和安全相關(guān)管理規(guī)程，確保實(shí)驗(yàn)安全操作。
11.積極參與、配合、接受各監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)督檢查，并執(zhí)行相關(guān)整改措施。
12.積極參與公司組織的各類培訓(xùn)，并及時(shí)完成培訓(xùn)簽到表與培訓(xùn)記錄，不斷提高自身操作技能及素養(yǎng)。
13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.大?；蛞陨蠈W(xué)歷，生物技術(shù)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2.具備藥物分析方法、檢驗(yàn)設(shè)備使用維護(hù)知識
3.具有至少一年的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)
工作地點(diǎn)
昆明官渡區(qū)滇中新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園(7號門)
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康樂衛(wèi)士(昆明)生物技術(shù)有限公司
康樂衛(wèi)士（昆明）生物技術(shù)有限公司是北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司全資子公司，主營業(yè)務(wù)是將北京康樂衛(wèi)士公司研發(fā)的“重組HPV疫苗、諾如病毒疫苗”等創(chuàng)新型疫苗在昆明落地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。康樂衛(wèi)士成立于2008年，是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的高新技術(shù)企業(yè)，公司致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合。作為國產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發(fā)的第一梯隊(duì)，公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新，著力打造持續(xù)創(chuàng)新能力，在中國擁有50項(xiàng)發(fā)明專利和8項(xiàng)待批專利申請。此外，在南非取得一項(xiàng)目專利，在印度尼西亞持有一項(xiàng)目待批專利申請及八項(xiàng)待批PCT專利申請。已建成包括基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)技術(shù)平臺、基因工程和蛋白表達(dá)技術(shù)平臺、疫苗工程化技術(shù)平臺和重組疫苗效力評價(jià)技術(shù)平臺等多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)平臺，擁有大腸桿菌、酵母細(xì)胞和CHO細(xì)胞三個(gè)表達(dá)體系。同時(shí)，為保持持續(xù)創(chuàng)新優(yōu)勢，公司建設(shè)完成了mRNA核酸疫苗及藥物研發(fā)平臺。公司總部及研發(fā)中心位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆盛工業(yè)園，研發(fā)管線包括重組三價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥、九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)癥、十五價(jià)HPV疫苗、多價(jià)諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗等重組人用疫苗項(xiàng)目，其中重組三價(jià)和九價(jià)HPV疫苗女性適應(yīng)癥、男性適應(yīng)癥研發(fā)項(xiàng)目均已進(jìn)入III期臨床且進(jìn)度領(lǐng)先。公司重組疫苗臨床及產(chǎn)業(yè)化基地位于云南昆明滇中新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園向賢路508號，占地約140畝，總規(guī)劃面積超過80,000平方米。該基地符合中國、歐盟和世界衛(wèi)生組織的GMP要求，規(guī)劃年產(chǎn)能為1000萬劑三價(jià)HPV疫苗，另加3000萬劑九價(jià)HPV疫苗。公司于2015年9月18日正式掛牌新三板(康樂衛(wèi)士：833575)，曾入選三板醫(yī)藥指數(shù)、三板研發(fā)指數(shù)、做市指數(shù)、創(chuàng)新成指、三板成指和活躍指數(shù)的成分股。 2023年3月15日公司成功登陸北交所，成為北交所人用疫苗第一股，也是北交所開市以來首家采用第四套標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)并成功上市的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè)。
公司主頁