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工作時(shí)間：大小周工作制 9:00-12:00 13;30-18:00，每天有15分鐘茶歇時(shí)間（2026年1月1日起實(shí)行雙休）
崗位職責(zé)：
一、體系維護(hù)與審核：
1、協(xié)助品質(zhì)經(jīng)理維護(hù)ISO 13485等質(zhì)量管理體系的有效性。
2、組織制定和修訂質(zhì)量管理制度、流程和標(biāo)準(zhǔn)，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。
3、協(xié)助應(yīng)對外部審核，負(fù)責(zé)準(zhǔn)備審核資料、記錄問題點(diǎn)并跟蹤整改措施。
二、團(tuán)隊(duì)與日常管理：
1、負(fù)責(zé)管理QC團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)日常工作的安排、指導(dǎo)和績效跟進(jìn)。
2、確保檢驗(yàn)員嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，并對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
3、監(jiān)控每日驗(yàn)貨工作完成情況，及時(shí)處理檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量異常問題。
4、組織部門內(nèi)部培訓(xùn)（如專業(yè)技能、法規(guī)知識），持續(xù)提升QC團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。
三、數(shù)據(jù)分析與報(bào)告：
1、收集、統(tǒng)計(jì)和分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，識別趨勢和問題點(diǎn)。
2、定期匯總質(zhì)量數(shù)據(jù)，編制質(zhì)量月報(bào)，為決策提供支持。
四、供應(yīng)商管理與客訴處理：
1、協(xié)助進(jìn)行供應(yīng)商的現(xiàn)場審核和績效管理。
2、處理客戶質(zhì)量投訴，組織原因分析，并推動相關(guān)部門制定改進(jìn)措施。
任職要求：
一、基本要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、材料、生物醫(yī)學(xué)工程等理工科專業(yè)優(yōu)先。
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，至少2年以上質(zhì)量管理崗位經(jīng)驗(yàn)，有牙科產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、精通ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，熟悉中國NMPA、美國FDA 21 CFR Part 820、歐盟MDR等醫(yī)療器械法規(guī)要求。
二、專業(yè)知識與技能：
1、熟練掌握質(zhì)量管理工具和方法（如APQP, FMEA, SPC, MSA, CAPA, 8D等）。
2、具備豐富的質(zhì)量審核經(jīng)驗(yàn)（內(nèi)部審核、供應(yīng)商審核、應(yīng)對第三方審核）。
3、具備處理復(fù)雜產(chǎn)品質(zhì)量問題和客戶投訴的經(jīng)驗(yàn)，能熟練進(jìn)行根本原因分析。
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和工藝控制點(diǎn)。
三、能力與素質(zhì)：
1、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)并與其它部門開展有效合作。
2、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，堅(jiān)持原則，具備高度的責(zé)任心。
3、注重細(xì)節(jié)，邏輯清晰，具備以數(shù)據(jù)為依據(jù)的決策能力。
4、良好的英語讀寫能力（能夠閱讀和編寫英文技術(shù)文件及法規(guī)），口語流利者更佳。
福利待遇:
1、薪資待遇:薪資高于行業(yè)平均水平
2、福利待遇:
(1)保險(xiǎn)保障:五險(xiǎn)一金、年度免費(fèi)體檢;
(2)團(tuán)隊(duì)建設(shè):年度旅游、拓展訓(xùn)練、部門團(tuán)建等;
(3)帶薪假期:帶薪年假、婚假、喪假、產(chǎn)假(產(chǎn)檢假)、陪產(chǎn)假、哺乳假等;
(4)禮品禮金:節(jié)日福利、生日福利、結(jié)婚禮金等;
(5)其他福利:餐吧、下午茶、音樂時(shí)間;
3、培訓(xùn)機(jī)制:根據(jù)每位員工的優(yōu)點(diǎn)及綜合能力，讓每位員工人盡其才，管理透明化。
4、職位福利:年底豐厚業(yè)績獎金、繳納五險(xiǎn)一金、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、員工旅游、績效獎金