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一、 基本要求
1. 學(xué)歷要求：
· 本科及以上學(xué)歷。
· 專業(yè)背景：食品科學(xué)、食品工程、生物工程、制藥工程、藥學(xué)、乳品工程、營養(yǎng)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。食品和制藥背景的復(fù)合人才尤佳。
2. 工作經(jīng)驗：
· 具備5年以上食品或藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
· 具有有特醫(yī)食品、嬰幼兒配方奶粉、保健食品或藥品（口服制劑或腸內(nèi)營養(yǎng)液）生產(chǎn)管理經(jīng)驗。熟悉特醫(yī)食品質(zhì)量管理體系（如GMP、HACCP）。
· 至少3年以上團隊管理經(jīng)驗，能夠領(lǐng)導(dǎo)和管理一定規(guī)模（100人以上）的生產(chǎn)團隊。

二、 專業(yè)知識與技能（技術(shù)核心）

1. 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)：
· 熟練掌握特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)。有組織或參與過三次以上特醫(yī)食品注冊現(xiàn)場核查并通過的相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 熟悉：特醫(yī)食品GMP、HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點）、ISO 22000等管理體系，并能將其有效落地到生產(chǎn)實踐中。

2. 生產(chǎn)工藝與技術(shù)：
· 精通特醫(yī)食品的整個生產(chǎn)工藝流程，如：配料、均質(zhì)、殺菌、噴霧干燥、干法混合、包裝（無菌包裝/充氮包裝）等。
· 熟悉生產(chǎn)設(shè)備的工作原理、操作規(guī)程、維護保養(yǎng)和故障排除。
· 具備良好的工藝放大和轉(zhuǎn)移能力，能將研發(fā)部門的實驗室配方成功轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可控的工業(yè)化生產(chǎn)。
3. 質(zhì)量管理體系：
· 具備極強的質(zhì)量意識，能全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制。
· 熟悉現(xiàn)場質(zhì)量管理工具（如SPC統(tǒng)計過程控制），能夠處理偏差（Deviation）、變更控制（Change Control）、CAPA（糾正與預(yù)防措施）等。
· 精通清潔驗證、工藝驗證、設(shè)備驗證等驗證活動。
4. 項目管理與精益生產(chǎn)：
· 具備優(yōu)秀的項目管理能力，能領(lǐng)導(dǎo)新生產(chǎn)線建設(shè)、技術(shù)改造、新產(chǎn)品試產(chǎn)等項目。
· 熟悉精益生產(chǎn)（Lean Manufacturing）、5S/6S管理等理念和方法，能持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)效率、降低成本、減少浪費。

三、 核心能力與素質(zhì)（軟實力）

1. 卓越的領(lǐng)導(dǎo)與管理能力：
· 能夠有效組建、培訓(xùn)、激勵和管理生產(chǎn)團隊，營造持續(xù)學(xué)習(xí)和追求卓越的團隊文化。
· 具備強大的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力，能與質(zhì)量部（QA/QC）、研發(fā)部（R&D）、供應(yīng)鏈、設(shè)備工程等部門無縫協(xié)作。
2. 極強的解決問題的能力與抗壓能力：
· 特醫(yī)食品生產(chǎn)環(huán)境復(fù)雜且要求極高，能快速應(yīng)對和解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的各種突發(fā)問題（如設(shè)備故障、質(zhì)量偏差、交期緊張等）。
· 能在高強度監(jiān)管和審計壓力下保持冷靜，從容應(yīng)對監(jiān)管部門的飛行檢查和客戶審計。
3. 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致與風(fēng)險意識：
· 對細(xì)節(jié)有極致的追求，深刻理解“細(xì)節(jié)決定成敗”，任何微小的疏忽都可能帶來嚴(yán)重的質(zhì)量風(fēng)險。
· 具備前瞻性的風(fēng)險識別和管理能力，能防患于未然。
4. 持續(xù)學(xué)習(xí)與創(chuàng)新精神：
· 特醫(yī)食品行業(yè)技術(shù)法規(guī)更新迭代快，必須保持持續(xù)學(xué)習(xí)的心態(tài)，緊跟行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)發(fā)展。
· 敢于引入新技術(shù)、新方法，優(yōu)化生產(chǎn)流程。
5. 高度的責(zé)任心與職業(yè)道德：
· 對產(chǎn)品的質(zhì)量安全和患者的健康負(fù)有終極責(zé)任，必須具有極強的使命感和社會責(zé)任感。
· 堅守職業(yè)道德底線，堅持原則，承受任何可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的外部壓力。