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崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助管理者代表制定及實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審等工作。
2. 配合藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查，針對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題組織相關(guān)部門(mén)按照要求及時(shí)整改。
3. 對(duì)本公司質(zhì)量記錄的全面性、真實(shí)性監(jiān)督有關(guān)檔案管理；審核有關(guān)的檢驗(yàn)記錄、簽發(fā)合格等文件。
4. 定期組織企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理能力。
5. 協(xié)助項(xiàng)目開(kāi)發(fā)過(guò)程中編寫(xiě)、轉(zhuǎn)換相關(guān)文件。
6. 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事宜。
任職要求：
1.醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)；大學(xué)本科及以上學(xué)歷；
2.熟悉國(guó)家醫(yī)療器械法律法規(guī)和ISO 13485質(zhì)量管理體系知識(shí)；