職位描述
化學(xué)藥新藥QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證EMA認(rèn)證無菌制劑產(chǎn)線驗證工作
Job Responsibility:
1. 維護(hù)驗證管理系統(tǒng)；2. 管理驗證用儀器、設(shè)備；
3. 審核驗證方案、記錄、報告，必要時起草驗證方案；
4. 維護(hù)驗證臺帳，制訂驗證計劃，并組織各部門實施驗證工作；
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量部門內(nèi)部分驗證的實施工作；
6. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量風(fēng)險的管理，將風(fēng)險管理結(jié)果和驗證結(jié)論應(yīng)用至操作規(guī)程中；
7. 能協(xié)助體系QA和現(xiàn)場QA開展部分工作；
8. 完成部門安排的其他質(zhì)量管理工作。
Requirements:
1. 學(xué)歷：大專及以上學(xué)歷，專業(yè)不限。
2. 無菌藥品生產(chǎn)、QA或驗證工作2年及以上工作經(jīng)驗，深度參與或主導(dǎo)過生產(chǎn)線驗證工作。有驗證系統(tǒng)建立經(jīng)驗者優(yōu)先，有GMP符合性認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 無菌藥品生產(chǎn)、QA或驗證工作2年及以上工作經(jīng)驗，深度參與或主導(dǎo)過生產(chǎn)線驗證工作。有驗證系統(tǒng)建立經(jīng)驗者優(yōu)先，有GMP符合性認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉滅菌柜、無菌隔離器等無菌和滅菌設(shè)備的驗證，會使用溫度驗證儀。
工作地點
國通(綿陽)新藥技術(shù)有限公司游仙區(qū)康寧路19號
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