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工作職責：
1. 參與質量體系運行，項目相關質量文件的建立、修訂和審核管理；
2. 負責質量文件管理，包括質量記錄，如DHF、DMR、驗證報告等；
3. 參與內審、管理評審、注冊體考溝通，并跟進CAPA和CR的實施情況；
4. 參與設計開發(fā)質量保證（如研發(fā)DHF、設計變更評審等），及質量計劃實施。
5. 組織開展質量相關培訓，提升團隊質量意識和技能，協(xié)助醫(yī)療器械型檢、注冊等;
任職資格：
1. 本科及以上學歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理工作經驗；
3. 熟悉器械GMP、ISO13485質量標準及質量管理方法/工具；
4. 有源醫(yī)療器械、大型醫(yī)療設備或軟件醫(yī)療器械產品工作經驗者優(yōu)先；
5. 有器械內審員證書，溝通協(xié)調能力和工作主動性強、執(zhí)行力強、能接受出差者優(yōu)先。
公司2026年計劃搬遷至青島市市北區(qū)，為提高面試效率，請投遞者認真考慮后再投遞簡歷。