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更新于 9月24日

佐劑制劑開發(fā)負責人

1.8-2.8萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 二郎
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

蛋白制劑
崗位職責
平臺搭建:負責搭建疫苗制劑佐劑開發(fā)平臺,管理佐劑研發(fā)團隊;
制劑研發(fā):主導亞單位、重組蛋白等疫苗制劑處方設計、工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大、穩(wěn) 定性研究及商業(yè)化工藝;
產(chǎn)品服務:主導新佐劑的受托開發(fā)和客戶交付,包括制劑注冊資料撰寫及pre-IND、NDA申報;
項目管理:負責制定并執(zhí)行 CMC 實施計劃及過程管理,包括工藝開發(fā)、制劑開發(fā)、分析方法研究、技術轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)等;
匯報對象:CEO。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物醫(yī)藥類等相關專業(yè);
2、有疫苗、化學原料藥、輔料或制劑企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
3、主導過疫苗佐劑開發(fā),并有相關疫苗獲批臨床研究;
4、有國內(nèi)及FDA注冊經(jīng)驗和生物制品企業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地:長三角地區(qū)

工作地點

重慶九龍坡區(qū)迎賓大道重慶留學生創(chuàng)業(yè)園D2棟

職位發(fā)布者

周女士/人事主管

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