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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報(bào)技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測，與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測事宜;
3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通，解決產(chǎn)品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進(jìn)行:
4、與公司內(nèi)部、檢測機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)單位和審評中心等部門溝通協(xié)調(diào)工作。
5、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新:
6、及時反饋申報(bào)品種與市場同類品種的比較信息:
7、定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
職位要求:
1、大專以上，3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報(bào)的流程。
3、書面表達(dá)能力強(qiáng)，能夠獨(dú)立完成或有一定的報(bào)批資料的編撰能力。
4、有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、溝通、協(xié)調(diào)和項(xiàng)目管理能力。
5、具有良好的職業(yè)道德、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，良好的溝通協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，較好的責(zé)任感及承壓力、執(zhí)行力。