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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，對質(zhì)量體系進(jìn)行日常的監(jiān)控、維護(hù)，確保質(zhì)量管理體系有效運行；
2. 負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械各項法律法規(guī)在公司各業(yè)務(wù)部門的培訓(xùn)講解工作；
3. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)審、外審和管理評審的準(zhǔn)備工作，和檢查后發(fā)現(xiàn)不合格項的跟蹤和驗證；
4. 實時關(guān)注外培信息，擬定培訓(xùn)計劃，并定期對員工進(jìn)行法律法規(guī)等體系相關(guān)的培訓(xùn)工作；
5. 負(fù)責(zé)檢驗、試驗設(shè)備和計量器具的維護(hù)保養(yǎng)工作，相關(guān)物品的保存和使用臺賬的登記；
6. 做好檢驗、試驗設(shè)備及計量器具的周期送檢工作，并對其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，確保計量、檢測設(shè)備的穩(wěn)定性與有效性；
7. 完成上級安排的其他工作。
工作要求：
1. ?？埔陨蠈W(xué)歷，接觸過有Ⅱ類、Ⅲ類有源醫(yī)療器械優(yōu)先考慮；
2. 有YY/T0287、ISO13485《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》內(nèi)審員證書的優(yōu)先；
3. 接受過醫(yī)療器械GMP相關(guān)培訓(xùn)者優(yōu)先；
4. 熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和流程優(yōu)先；
5 熟練使用office辦公軟件。