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一、崗位職責(zé)
1、產(chǎn)品研發(fā)【戰(zhàn)略目標(biāo)】：
根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢、政策法規(guī)變化、客戶市場需求，以及公司經(jīng)營目標(biāo)，制定切實可行的產(chǎn)品研發(fā)里程碑節(jié)點，確保戰(zhàn)略規(guī)劃與時俱進(jìn)。
2、搭建優(yōu)化【管理體系】：
建立并優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理體系、相關(guān)管理制度，推進(jìn)工作標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)據(jù)化，并監(jiān)督有效執(zhí)行，逐步打造高質(zhì)量、高效率的運營機制。
3、科學(xué)制定【工作規(guī)劃】：
制定研發(fā)中心中長期工作規(guī)劃，通過有效的管理方法與手段，包括科學(xué)調(diào)配資源、把控進(jìn)度質(zhì)量、解決卡點與難點、合理制定項目預(yù)算及運用費用等，確保公司產(chǎn)品研發(fā)里程碑節(jié)點的達(dá)成。
4、統(tǒng)籌把控【研發(fā)全流程】：
（1）立項預(yù)研：深度理解市場需求/痛點/期望，持續(xù)開展技術(shù)預(yù)研與攻關(guān)，擁抱變化與精益迭代；
（2）進(jìn)度監(jiān)督：搭建有效的研發(fā)進(jìn)度監(jiān)督平臺，確保研發(fā)節(jié)奏符合預(yù)期規(guī)劃；
（3）質(zhì)量保證：對新產(chǎn)品研發(fā)/成熟產(chǎn)品迭代的成果進(jìn)行驗收、評審，確保符合市場需求、應(yīng)用質(zhì)量要求，順利實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化、投入市場；
（4）風(fēng)險與合規(guī)：負(fù)責(zé)設(shè)計與開發(fā)過程中的風(fēng)險預(yù)判與前置把控，確保研發(fā)全流程的合規(guī)性與可追溯性。
5、建設(shè)塑造【敏捷團隊】：
（1）打造敏捷高效的組織架構(gòu)，制定科學(xué)合理的崗位職責(zé)和工作流程，建立以數(shù)據(jù)驅(qū)動的決策機制，促進(jìn)跨部門溝通協(xié)作；
（2）建立結(jié)果導(dǎo)向的績效管理與激勵機制，提升團隊價值創(chuàng)造；
（3）建立人才作戰(zhàn)地圖，打造健康的團隊氛圍，提供學(xué)習(xí)提升的平臺，吸引賦能優(yōu)秀人才。

二、崗位要求
1、管理經(jīng)驗與能力素質(zhì)：10年以上醫(yī)療器械/研發(fā)制造企業(yè)工作經(jīng)歷，5年以上30人以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗，具備追求卓越的信心與熱情、洞察市場需求的能力、創(chuàng)新突破的批判思維、結(jié)果導(dǎo)向的管理意識、聚人理事的大局觀、塑造組織/資源整合/解決問題的手段。
2、學(xué)歷與專業(yè)背景：統(tǒng)招一本以上學(xué)歷（碩士/博士學(xué)歷優(yōu)先）；生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息工程、機械工程、自動化、材料科學(xué)與工程等相關(guān)專業(yè)。
3、專業(yè)知識與技能：
（1）熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品從研發(fā)到上市的全流程管理，具備從概念設(shè)計到產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程技術(shù)指導(dǎo)經(jīng)驗，具有至少3個以上醫(yī)療器械研發(fā)項目成功案例；
（2）熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和質(zhì)量管理體系，如 ISO 13485、醫(yī)療器械注冊管理辦法等；
（3）掌握研發(fā)項目管理方法和工具，能夠有效地制定項目計劃、分配資源、監(jiān)控進(jìn)度和風(fēng)險，確保項目順利交付。