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1）根據(jù)公司的項目計劃和要求，制定本部門的工作計劃，與其他相關部門一起參與并實施公司產品國內外注冊相關的各項事務，包括新產品注冊，已注冊產品的資料變更等相關工作；
2）根據(jù)藥品國內外注冊和申報要求協(xié)調相關部門的產品質量研究和工藝研究的工作；
3）負責公司產品國內外注冊資料的撰寫、整理和申報；
4）跟蹤并促進所申報品種的審核及審批進程，及時解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題；
5）掌握和跟蹤國內外注冊法規(guī)的變化，分析政策變化對公司帶來的影響，并針對性的提出可行性解決方案；
6）開展對注冊有關法律法規(guī)和指導原則有關培訓；
7）參與其他與注冊有關的工作；