職位描述
國產(chǎn)器械注冊進口器械注冊三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
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2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
工作地點
歷下區(qū)中國濟南留學人員創(chuàng)業(yè)園C座340室
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諾信醫(yī)學科技(山東)有限公司
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職位發(fā)布者
袁女士/人資經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
諾信醫(yī)學科技(山東)有限公司諾信醫(yī)學科技（山東）有限公司成立于2015年，位于濟南市留學人員創(chuàng)業(yè)園，是一家專注于手術(shù)室醫(yī)療設(shè)備及微創(chuàng)手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高科技醫(yī)療企業(yè)。公司以技術(shù)創(chuàng)新為核心，聚焦微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，自主研發(fā)的一次性灌流沖洗導管等產(chǎn)品擁有國家發(fā)明專利，其中部分技術(shù)為全球首創(chuàng)，已在全國15個省份完成集采掛網(wǎng)，臨床應用效果獲行業(yè)專家廣泛認可。企業(yè)依托山東大學、復旦大學、同濟大學等高校的產(chǎn)學研合作平臺，持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)，形成覆蓋穿刺器、關(guān)節(jié)鏡沖洗導管等系列產(chǎn)品的解決方案。核心團隊由具備多年醫(yī)械行業(yè)經(jīng)驗的資深從業(yè)者組成，在技術(shù)研發(fā)與市場拓展方面展現(xiàn)專業(yè)實力。公司堅持“人無我有、人有我優(yōu)”的產(chǎn)品理念，通過優(yōu)化設(shè)計實現(xiàn)醫(yī)療器械的精準化與普惠化，多項產(chǎn)品在功能創(chuàng)新與性價比方面建立競爭優(yōu)勢。目前，諾信醫(yī)學科技已取得兩項國家專利，業(yè)務網(wǎng)絡逐步擴展至全國市場。未來將持續(xù)深耕微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)域，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，為醫(yī)療行業(yè)提供更優(yōu)質(zhì)的技術(shù)與服務支持。
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