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主要崗位職責：
1.主要負責無菌與微生物限度、細菌內(nèi)毒素相關(guān)樣品檢測，包括mRNA原液、制劑、 原輔材料、以及工藝開發(fā)樣品檢驗。
2.培養(yǎng)基、鱟試劑及菌種的質(zhì)檢驗收。
3.負責細菌內(nèi)毒素、無菌、微生物限度方法開發(fā)與確認。
4.起草產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標準與檢驗操作規(guī)程。
5.環(huán)境監(jiān)測、工藝用水與工藝用氣，環(huán)境檢測，參與環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)統(tǒng)計及趨勢分析。
6.負責微生物相關(guān)檢驗記錄及檢驗報告的審核。
7.所使用的儀器的預(yù)防性維護。
8.潔凈區(qū)的維護。
9.階段性工作完成后，支持其他組的樣品檢測運營
崗位要求：
1.藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)知識的教育背景，本科及以上學(xué)歷。
2.3年以上藥品微生物檢驗經(jīng)驗。
3. 熟悉藥品無菌、微生物限度，細菌內(nèi)毒素檢測，潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、工藝用水與工藝用氣監(jiān)測。
4. 熟知Ch.P中關(guān)于常規(guī)藥品檢驗方法；了解中美微生物檢測方法的異同。
5.主動性強，踏實肯干，責任心強，具有較強的敬業(yè)精神和團隊合作精神。
6.基本的計算機操作，能熟練使用Word及Excel。有一定的英文閱讀能力。